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药物临床试验：CTR20210854 | 重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液（LZM012）

CTR20210854 | 重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液（LZM012） 已完成 斑块型银屑病 评价 LZM012 在中至重度斑块型银屑病受试者中多剂皮下注射给药的安全性、耐受性和药代动力学特征及初步疗效的多中心、随机、双盲、安慰剂...

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药物临床试验：CTR20210854 | 重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液（LZM012）

CTR20210854 | 重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液（LZM012） 进行中-招募完成 斑块型银屑病 评价 LZM012 在中至重度斑块型银屑病受试者中多剂皮下注射给药的安全性、耐受性和药代动力学特征及初步疗效的多中心、随机、双盲...

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药物临床试验：CTR20170235 | GreenGene F 注射剂 500IU/瓶

CTR20170235 | GreenGene F 注射剂 500IU/瓶 进行中-招募中 A型血友病 评估GGF的有效性、安全性和药代动力学研究 一项在中国A型血友病受试者中评估GreenGene F的有效性、安全性和药代动力学的开放性、多中心、III期研究 GGF_CN_P3

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占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...48a094d.png)  中山大学附属肿瘤医院/广东GCP青委会主委曹烨主任为论坛主持并致辞  722后，新...

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掌握PV检查六大问题，收好tips

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

 为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（...

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药物临床试验：CTR20211447 | 注射用重组人凝血因子Ⅶa

...血因子Ⅶa 已完成 伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的血友病（FⅧ活性水平≤1%或FⅨ活性水平≤2%）患者 评价注射用重组人凝血因子VIIa安全性、耐受性和药代动力学临床试验 评价注射用重组人凝血因子Ⅶa在伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制...

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251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...）协办。  广东省药品监督管理局严振副局长、王天才科长，广州市卫生健康委员会夏海晖处长，广东省医疗器械管理学会钟永强名誉会长、刘舜莉秘书长，广...

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药物临床试验：CTR20222792 | 注射用重组人凝血因子Ⅶa-Fc 融合蛋白

CTR20222792 | 注射用重组人凝血因子Ⅶa-Fc 融合蛋白 已完成 本品适用于血友病A和血友病B伴有凝血因子VIII或IX抑制物患者的出血控制。 ≥18 岁伴有抑制物的成人血友病患者的安全耐受性和 PK/PD 试验 评价 SS109 在伴有 FⅧ或 FⅨ抑制...

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