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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...业人员“熟悉且陌生”的朋友，熟悉的是公众号“驭时GCP信息”~  也承蒙广大朋友支持，目前公众号已经汇聚临床研究行业十万用户。陌生的是提及驭时的主...

文章 发布于2年前 6802 次浏览 0 次评论

CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

 为进一步鼓励和引导科学合理地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究，我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征...

文章 发布于3年前 4528 次浏览 0 次评论

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

 羊城四月，春风吹进岭南城，繁花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品...

文章 发布于4年前 6025 次浏览 0 次评论

千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...** **千亿县（市）二甲以上的医院**   ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/cf95d1894cf0ec06e71b6152...

文章 发布于3年前 4247 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20231299 | 骨化三醇软胶囊

CTR20231299 | 骨化三醇软胶囊 已完成 1、绝经后骨质疏松； 2、慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症； 3、术后甲状旁腺功能低下； 4、特发性甲状旁腺功能低下； 5、假性甲状旁腺功能低下； 6、维生素D...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

 **CDE官网已公开的通过一致性评价信息** **新增91条，现有658条** **（当然已经通过的一致性评价不止658个）** **每个品种公开信息如下** ![](https://storage.ys...

文章 发布于4年前 4823 次浏览 0 次评论

北京高博博仁医院

北京高博博仁医院 北京 北京 海淀区 北京市丰台区郑王坟南6号A、B、C座、D座2层、E座1层110室及2至5层

机构 发布于3年前 502 次浏览

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容是系统...

文章 发布于3年前 3442 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...筛选出至少有10家县人民医院已经完成备案，且有7家原GCP认证医院。且大部分医院在CDE平台均有项目公示，最多的有19个。另有6家曾登记备案县人民医院，但目前处于取消备案状态。当然还有不少是县级市医院已备案未列出。 ...

文章 发布于3年前 3905 次浏览 0 次评论

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

 **疫情下，各种不易，远程伦理审查会议，远程启动，远程监查，远程稽查，远程检查，你用上了哪板斧？疫情此起彼伏，驭临君为你汇总了各种“**远程**”...**...

文章 发布于3年前 5355 次浏览 0 次评论