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药物临床试验：CTR20191232 | 吡拉西坦片

CTR20191232 | 吡拉西坦片 已完成 成年人：与衰老相关的慢性轻微紊乱（认知或神经感觉方面）的辅助治疗（不包括阿尔茨海默病和其他痴呆病症）：眩晕症状的治疗。体重为30 kg以上的儿童（约为9岁以上的儿童）：阅读障碍。 吡...

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药物临床试验：CTR20200945 | 格列吡嗪片

...于健康成年受试者的空腹和餐后生物等效性研究 DS-GLBQBE-2019 版本号：1.2 版本日期2020.05.06

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药物临床试验：CTR20190655 | 注射用头孢比罗酯钠粉针剂

CTR20190655 | 注射用头孢比罗酯钠粉针剂 已完成 社区获得性肺炎 头孢比罗酯钠的药代动力学和药代动力学/药效学研究 注射用头孢比罗酯钠在中国健康受试者中单剂及多剂药代动力学和药代动力学/药效学研究 CEFTO-CHN-01；第1.4版...

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药物临床试验：CTR20191836 | 依托咪酯中/长链脂肪乳注射液

CTR20191836 | 依托咪酯中/长链脂肪乳注射液 已完成 适用于成人、6个月以上婴幼儿、儿童和青少年的全身麻醉诱导 依托咪酯中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性试验 健康受试者空腹单次静脉输注依托咪酯乳状注射液的随机、开...

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药物临床试验：CTR20192712 | 重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液

CTR20192712 | 重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液 已完成 尿路上皮癌 PDL1联合白紫用于尿路上皮癌一线治疗Ib期试验 ZKAB001联合白蛋白结合型紫杉醇用于晚期尿路上皮癌一线治疗的Ib期临床试验 NTL-LEES-2019-06；V1.1

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...会上，广东省药品监督管理局行政许可处王天才科长，就2019年与2020年全省医疗器械临床试验监督检查及备案监督检查情况进行汇报。汇报中王科长首先总结了广东省医疗器械临床试验监管的总体情况，并指出了包括方案违背等6...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...dd3f13c84d9ec9&token=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 自2019年12月1日备案制实施以来， 陆续有数十家取消备案  **21** [**阿斯利康联手这家CRO，战略合作中...

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