为您找到约 18 条结果，搜索耗时：0.0080秒

河北北方学院附属第一医院

...试验，保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。 我院将秉承“科学高效、精益求精、质量为先”的管理理念，为临床试验工作的顺利开展提供坚实保障。未来机构将致力于打造高水平、专业化的临床研...

机构 发布于4年前 1581 次浏览

河北医科大学第二医院

...规程，保证试验过程的规范，试验结果的真实可靠，保障受试者的权益。 为了更好地完善我院临床试验的管理，特制订本流程，请申办者遵照执行：1．申办者欲在我机构申请进行临床试验，需先与机构办公室主任联系并登记：...

机构 发布于10年前 10020 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...职责培训、需要进行分工授权签字确认（如涉及）等。■受试者筛选入组及临床试验项目运行管理①临床试验开展早期（第一例受试者入组后）、试验进行中期（约1/2病例入组）、试验完成后的项目进展信息，项目组应及时告知...

机构 发布于5年前 1551 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...督管理局的试验数据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁；研究者的授权与GCP培训等逐一进行...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

中山大学附属第五医院

...孙老师）处领取，领取发票前请提供协议复印件。6.关于受试者补助发放：受试者补助通过医院银行转账形式发放，受试者补助发放流程请与机构（孙老师）沟通。7.关于招募广告放置：招募广告如需放在门诊，仅能放置于相应...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...，是促进药物临床试验规范实施，试验数据完整、准确，受试者安全及合法权益得到有效保障的重要措施，也是监管部门落实事中事后监管的重要举措。近年来，随着我国药品研发的快速发展和药品审评审批制度改革的深化，我...

文章 发布于4年前 4539 次浏览 0 次评论

常州市第三人民医院

...后即可启动。7. 试验实施（1）试验实施过程中，开通受试者绿色检查通道，受试者无需排队缴费，可凭临床试验免费检查单优先检查并出报告；（2）严格遵守二级质控体系，严抓质量，专业科室质控员和机构质量管理员负...

机构 发布于3年前 273 次浏览

大连大学附属中山医院

...样本提供检测结果，用于单独或与其他信息共同辅助判断受试者的目标状态（健康状态、疾病状态、疾病进程或其他可用于指导临床处置的疾病/健康状态等）。体外诊断试剂的“临床性能”即指体外诊断试剂由预期使用者在预...

机构 发布于7年前 2692 次浏览