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药物临床试验:CTR20182352 | 马昔腾坦片

...以延缓病情的进展。 马昔腾坦片(10mg)人体生物等效性研究 马昔腾坦片(10 mg)单中心、随机、开放、单剂量、 两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验 LWY17046B-CSP;V1.0
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新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...究登记备案信息系统要求如实、完整、准确上传,并根据研究进展及时更新信息。鼓励研究项目负责人、机构伦理审查委员会和机构在研究项目管理过程中实时上传信息。 国家卫生健康委应当不断优化国家医学研究登记备案...
文章 发布于4年前 5015 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20201184 | 盐酸厄洛替尼片

...机、单剂量、两周期、两制剂、两序列、交叉生物等效性研究 DRL-2019-001-JN;V1.0
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20180882 | 重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液

... 尿路上皮癌 重组全人抗PD-L1单克隆抗体ZKAB001的Ⅰ期临床研究 一项在局部进展和转移性尿路上皮癌患者中进行的开放、 剂量递增、每两周给药一次的Ⅰ+Ⅱ期临床试验 NTL-LEES-2017-01;v4.0
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甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...⑤本中心开展的临床试验项目原个则上要求申办者为项目研究团队配备专职 CRC。该岗位人员如由SMO公司提供,申办者/CRO应在受理审查阶段与机构共同优选确定;⑥受理审查通过后,机构办公室将告知受理审查结果及发放立项通...
机构 发布于6年前 1602 次浏览

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