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深圳市宝安区松岗人民医院

...验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或究者发起的非注册类药物相关临床试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定,共批准12个专业,包括:呼吸内科、心血...
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盘锦辽油宝石花医院

...的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、究者手册等,由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床研究伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临床研究伦理委员会审批通过后,才...
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达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...立项审查资料与伦理审查资料完全一致)。送审文件中的究者承诺书、利益冲突申明、药物临床试验立项申请表等,请从“下载专区”下载。   3、具体要求:    (1)请按照《药物临床试验项目资料递交清单》目录及顺...
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郴州市第一人民医院

...m) ,由机构办秘书初审并与机构办主任,相关专业组主要究者初步讨论该临床试验的可行性,确定承接意向。2. 确定临床试验承接后,机构办秘书向申办者/CRO提供CTMS系统《院外用户申请表》(附件1-《院外用户申请表》),...
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首都医科大学附属北京儿童医院

...集、收集、买卖、出口、出境审批申请”的需要与机构和究者沟通申报事宜,参照“人类遗传资源审批申请相关文件”进行申请。五、项目启动、付款相关事项1. 完成协议签署后,CRA或CRC需要协助PI整理项目最终资料,及时在G...
机构 发布于10年前 3513 次浏览

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