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药物临床试验:CTR20180841 | 呋塞米片

...毒物中毒如巴比妥类药物中毒等。 呋塞米片(20mg)人体生物等效性试验 单中心、随机、对检测设盲、双周期、双交叉设计评价健康受试者空腹及餐后口服呋塞米片的人体生物等效性试验 HN160208-FSM;4.0
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药物临床试验:CTR20201646 | 碘(123I)氟潘注射液

...志愿者中评估单剂量DaTSCAN碘[123I]氟潘注射液的安全性、生物分布和内辐射剂量的1期非随机、非比较性、开放性研究 GE-001-023
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药物临床试验:CTR20233575 | 注射用两性霉素B脂质体

...菌疾病,不应使用本品治疗。 注射用两性霉素B脂质体的生物等效性研究 注射用两性霉素B脂质体在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、两周期交叉生物等效性研究 NLZ-BE-202301-LY
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暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...工明确,可以为申办企业提供精准、高效的服务。欢迎各生物医药企业致电垂询!联系方式:020-38680535;020-31705924;020-38688462地址:广州市天河区黄埔大道西613号暨南大学附属第一医院3号楼12楼微信公众号:暨大附一临床试验机...
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药物临床试验:CTR20210670 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...因是本品含有阿莫西林成分。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生 β-内酰 胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感,不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫 西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效,因此对氨...
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药物临床试验:CTR20233726 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...片 进行中-尚未招募 本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染:1)下呼吸系统感染:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。2)中耳炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。3)窦炎:由...
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药物临床试验:CTR20201847 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物,在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗。一旦知道结果,如需要,应及时调整治疗方案。 阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中的生物等效性试验 随机、开...
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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...职务的高级管理人员,应当具有医学、药学、流行病学、生物医学工程或者相关专业背景,本科及以上学历或者中级以上专业技术职称,三年以上从事药物警戒相关工作经历,熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则,具...
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北京中医药大学深圳医院(龙岗)

...其中《类器官工厂及培养基系统研发》项目,与广东唯泰生物科技有限公司达成了1000万元的成果转化合同。 我院作为牵头单位已签约全国各省58家中医联盟单位,计划签约80家。医院以及院领导高度重视临床试验机构发展,...
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福建省龙岩市第一医院

...的药检报告)□□□药品生产企业提供。NMPA规定的其他生物制品需要中检院出具。立项时暂时无法提供的,在寄送试验用药品时必须提供与药品批号对应的药检报告15盲法试验的揭盲程序□□□16研究团队的人员组成名单及资质...
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