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为您找到约 19 条结果,搜索耗时:0.0094秒
海南医科大学第一附属医院
...新药或仿制药技术资料直接进行国际药品注册申报。医院
每月
定期召开伦理委员会会议,能满足临床试验伦理审查需要。 近五年来,机构承接药物临床试验项目
1
60余项(含
1
类新药20余个),医疗器械临床试验项目30余项,其中包...
机构
发布于
10年前
4285 次浏览
桂林医学院第二附属医院
...成立项;立项资料可与伦理资料审核同步进行;伦理审查
每月
至少一
次
,立项与伦理资料可同时递交;特殊情况可加急召开伦理会遗传办、合同项目伦理会审查通过即可开始合同、遗传承诺书签署;一般两周内完成。项目启动启...
机构
发布于
6年前
1784 次浏览
天津中医药大学第一附属医院
...查合格后递交纸质文件,准备会议审查。伦理委员会平均
每月
召开一
次
审查会。电子文件发送邮箱yfyiec@
1
63.com,联系人:伦理秘书 郑子琦,022-27986258。 本中心临床试验优势:经验丰富、审批迅速,流程高效、入组高效、全流...
机构
发布于
10年前
5096 次浏览
湘雅博爱康复医院
...者的权益、安全和隐私。伦理审批快,伦理审查会议常规
每月
召开
1
次
,可根据项目情况酌情增加会议频
次
。机构管理流程完善,立项流程及相关表格在医院官网公开。各临床专业科室病源及病种能满足临床试验的需求,急救设...
机构
发布于
7年前
1887 次浏览
达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)
...前立项资料由申办者/CRO暂存。 4、伦理审查原则上
每月
召开一
次
伦理审查会议,必要时可根据新项目的具体情况临时调整会议审查的时间,紧急会议及时召开。对临床试验项目进行初始审查、跟踪审查(修正案审查、年度/...
机构
发布于
10月前
64 次浏览
江门市中心医院
...理要求提供资料,等待伦理审查。注:①伦理审查会议非
每月
仅召开一
次
,只要有符合伦理要求的即可尽量安排伦理审查会议。②建议申办方准备立项材料同时准备伦理材料,以便于申办方申请盖章,以免申请盖章延误伦理资料...
机构
发布于
5年前
3211 次浏览
郴州市第一人民医院
...料至伦理办公室→等待上会。二、时限:伦理会议安排在
每月
1
0号左右,上会项目需在上一个月 20 号前完成伦理审查所需电子版资料的系统上传,并于会前完成系统伦理审核通过工作(包括伦理办公室形式审核通过、主审委员审...
机构
发布于
10年前
3642 次浏览
秦皇岛市第一医院
...海港区文化路258号综合门诊楼5楼伦理办公室伦理会时间
每月
2
次
(
每月
第2周、第4周的周四)视项目需要可随时加开四、药物/医疗器械备案专业备案专业专业负责人备案情况主要研究者内分泌陆强药物陆强、尹福在、刘博伟、王...
机构
发布于
7年前
3877 次浏览
中山大学附属第五医院
...R,请根据法规要求报告时限内发送电子报告,纸质版SUSAR
每月
汇总报告一
次
。
1
0.关于项目实施过程文件的递交:项目实施过程中递交伦理的更新文件均需准备一份递交机构叶老师(附上机构递交信),同时,电子版发送至机构邮...
机构
发布于
10年前
4716 次浏览
1
2
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伦理会时间 每月1次
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单次多次给药
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