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菏泽市立医院

...诊量140余万，出院12余万。 2017年4月，成立药物临床试验机构，现由叶永强院长担任机构主任，机构下设机构办公室，专职7人。2018年9月通过国家局进行现场认定，现有备案药物临床试验专业10个：心内科、血液内、肿瘤科、风...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...地，分别于2010年、2014、2017年通过了SFDA的药物临床试验机构资格复核，2020年完成了机构资格备案。2018年12月取得了医疗器械临床试验机构资格。医院重视临床机构的管理，机构组织完整、制度健全、设备设施先进，符合开展临...

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黄河三门峡医院

...专家团队，拥有获得省市级人才荣誉的优秀代表群体。 机构于2023年9月完成首次备案。目前备案5个临床专业，分别是肿瘤、内分泌、呼吸、心血管和消化。可承接Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验和IIT研究。医院正逐步增加备案专业数量，...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

... 　　三地药品监管部门联合制定《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》（附件，以下简称检查标准），建立药品监管领域三地首个统一的区域性检查标准，合力推动京津冀药物临床试验机构质量管理水平的整体提升，...

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干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...**梳理全国干细胞临床研究备案情况，为企业布局及医疗机构备案提供参考。 **【方法】**汇总包括但不限于“中国生物医药技术协会”、“中国军网”、“医院官网”等平台及渠道的干细胞临床研究备案信息，并使用Execl进行...

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德阳市人民医院

...械5个、体外诊断试剂10余个。 德阳市人民医院临床试验机构于2018年7月通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定。我院备案药物专业39个，备案医疗器械专业29个，备案特殊医学用途配方食品专业2个。备案专业和主...

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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...P突破千亿大关。38个千亿县（市）共有二甲及以上的医疗机构有143家，医疗资源十分丰富。二甲及以上的医疗机构即可进行临床试验机构备案，全国已经有1081家完成备案，千亿县（市）的医疗机构备案情况又有怎样的故事？ *...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

截止2022年10月10日，全国已有1262家药物临床试验机构。2022年已有117家新机构完成备案，预计年底有130至140家新机构完成备案，与2020年（144）及2021年（130）基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期...

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新乡医学院第三附属医院

...乡医学院第三附属医院认证通过获得《国家药物临床试验机构资格认定证书》（证书编号1098）。机构资格认定通过6个专业包括：消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、眼科、感染科。可进行药物的Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试...

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温州医科大学附属第一医院

...温州医科大学附属第一医院一号住院楼二楼药物临床试验机构办公室 温州医科大学附属第一医院国家药物临床试验机构(简称GCP机构)成立于2005年，其前身是2001年国家药品监督管理局和卫生部联合批准的国家药品临床研究基地(...

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