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中山大学附属第五医院

...用章（规格：5*2cm，红色，免印泥）1枚，于启动会前5个工作日递交至GCP办公室（叶老师）备案。5cm*2cm(机构受理号“药XXX”+研究药物名称X期临床研究+科室名称) 5)        启动会前试验用药物/医疗器械/试剂盒到位。注意务...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...审核机构办公室组织立项审核工作，一般审核时长：5个工作日。审核结果由机构办通过电话或邮件通知。（二）合同签订工作指引1．合同拟定申办者/CRO与研究者/机构办公室就合同内容进行沟通，为提高合同审核效率，推荐使...

机构 发布于1年前 152 次浏览

香港大学深圳医院

...？申办方/CRO先提交立项材料电子版至机构办邮箱（1-2个工作日内回复），待审核通过后，方可提交纸质档至机构办公室。3. 立项签批流程及时限是怎样的？电子档材料审核通过——纸质档材料复核——机构办主任签批——机构...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...省郑州市二七区第六人民医院6号楼四楼GCP办公室l 时间：工作日：8:00-12:00，14:00-17:30临床试验合同磋商及签订流程一、合同磋商前提项目在我院获得伦理批件（特殊情况请直接电联机构办秘书）。二、合同模板申请 申请： 申办...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

枣庄市立医院

...版材料至机构邮箱（zzslgcp@163.com）初审，机构受理后3个工作日内回复意见。3. 初审通过后，CRA递交纸质版材料至机构办公室，3-5个工作日回复审查意见。4. 机构办公室主任签署审批意见，审查通过后，下发立项通知函。1.2材料...

机构 发布于7年前 2049 次浏览

成都大学附属医院

...省局核查。中心以“流程优化”为核心，实现SSU最快20个工作日完成，伦理审查每月至少1次并支持加急审查，大幅缩短启动周期。中心推行“质控前置化”管理模式，通过动态质控与合规培训，确保试验全程符合GCP规范，数据真...

机构 发布于6年前 1995 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...符合要求。机构对发现的问题应立即组织整改，并于10个工作日内将整改情况报告报送所在地省级药品监管部门或其指定的监管部门，整改期间机构可继续承接药物临床试验。如仅涉及对备案条件的检查，检查项目可不包括A4.6、...

文章 发布于3年前 4809 次浏览 0 次评论

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...检查。要求机构对发现的问题应立即组织整改，并于10个工作日内将整改情况报告报送所在地药品监管部门，整改期间机构可继续承接药物临床试验。 （二）发现严重缺陷，或一般缺陷>20%的，判定为未通过首次备案检查，对...

文章 发布于4年前 4539 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...泌尿外科、胸外科、儿科流程时长1、前期沟通意向1-2个工作日2、项目资料全部递交后，立项当日完成3、伦理会后1-3个工作日出批件4、法务合同审核1-3个工作日回复5、人遗等材料承诺书盖章1-3个工作日6、立项、伦理、法务可同...

机构 发布于7年前 3877 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...构运营——优化流程** **02** [**做到了！合同签署3.7工作日，立项最快1天，一系列改革措施，缩短耗时，加快启动！**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650922423&idx=1&sn=25f733b304823bbb7533158cc2e085a0&chksm=8486fbc9b3f172df01b6b03c6...

文章 发布于3年前 4463 次浏览 0 次评论