为您找到约 17 条结果，搜索耗时：0.0094秒

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...项目，计划入组20例，不仅提前完成入组，新增入组20例受试者。这就体现了神经内科的优势，后续药企/CRO就会愿意在神经内科开展项目。因此，科室的病源量对承接项目有很大的影响。 **4.** **驭临君：** 能否了解一...

文章 发布于2年前 7374 次浏览 0 次评论

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...训。        1.6 启动会后接收试验相关物资及开始筛选受试者。2  试验中 2.1 研究专业组遵照《药物临床试验质量管理规范》及试验方案、相关SOP实施临床试验。 2.2 项目管理实施PI负责制，PI对研究质量、进度、协调负全责...

机构 发布于10年前 3927 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...职责培训、需要进行分工授权签字确认（如涉及）等。■受试者筛选入组及临床试验项目运行管理①临床试验开展早期（第一例受试者入组后）、试验进行中期（约1/2病例入组）、试验完成后的项目进展信息，项目组应及时告知...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...督管理局的试验数据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁；研究者的授权与GCP培训等逐一进行...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

中山大学附属第五医院

...孙老师）处领取，领取发票前请提供协议复印件。6.关于受试者补助发放：受试者补助通过医院银行转账形式发放，受试者补助发放流程请与机构（孙老师）沟通。7.关于招募广告放置：招募广告如需放在门诊，仅能放置于相应...

机构 发布于10年前 4772 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...，是促进药物临床试验规范实施，试验数据完整、准确，受试者安全及合法权益得到有效保障的重要措施，也是监管部门落实事中事后监管的重要举措。近年来，随着我国药品研发的快速发展和药品审评审批制度改革的深化，我...

文章 发布于4年前 4600 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...样本提供检测结果，用于单独或与其他信息共同辅助判断受试者的目标状态（健康状态、疾病状态、疾病进程或其他可用于指导临床处置的疾病/健康状态等）。体外诊断试剂的“临床性能”即指体外诊断试剂由预期使用者在预...

机构 发布于8年前 2701 次浏览