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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...见》,支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学校开展临床试验,将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。可见,提高临床试验条件和能力对医疗机构等级评审具有重要意义。国家三级公立医院绩效考核(2020年修...
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河北医科大学第二医院

...路215号图书馆楼一楼 河北医科大学第二医院“国家药物临床试验机构”,其前身是1998年卫生部检查验收通过的“临床药理基地”,共获批五个专业:呼吸、血液、消化、心血管及妇产与生育调节;1999年原国家药品监督管理局...
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达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...川 达州 达川区 达州市达川区人民医院2号楼1楼国家药物临床试验机构 达州市达川区人民医院于2019年10月取得国家药品监管理局颁发的药物临床试验机构资格(证书编号1168号),具备了开展药物临床研究的法定资质。获批神经...
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自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...区 自贡市第四人民医院檀木林院区门诊1楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价 ‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍ 医院现为国家三级甲等综合医院,建有四川省医学检验临床医学研究中心、博士后创新实践基地、院士...
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南阳市第二人民医院

...内科、心内科、血液科、消化、呼吸科等专业承接有药物临床试验;泌尿外科、儿科为非备案专业,承接有IV期项目。心内、神内、骨科、内分泌承接器械项目。 1.机构简介目前医院规划占地面积174亩,开放床位3000余张;医院设...
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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求,自 2019年起,干细胞临床研究机构和项目备案结合进行,不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完...
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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...院6号楼4楼GCP办公室 Ⅰ期、生物等效性试验、Ⅱ-Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)于2014年10月20日获得原国家食品药品监督管理总局颁发得国家药...
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佛山复星禅诚医院

... 三友南路3号医院行政办公区青年之家D座203 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 佛山复星禅诚医院 (原佛山市禅城区中心 医院,简称 “佛山禅...
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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...dd927f93.png) **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法(征求意见稿)** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理,提高临床研究质量,促进临床研究健康发展,提升医疗卫生机构诊断治疗、...
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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...评价和指导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试验监督检查工作。   第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)负责医疗器械临床试验申请,境内第三类...
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