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北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...科、内分泌、风湿免疫、普外科、耳鼻喉科、乳腺外科、肿瘤科等18个专业具备开展药物临床试验资质，且均为国家药监局正式认定专业，于2020年在国家药监局网站完成所有已认证的18个药物临床试验专业备案。机构多次通过国...

机构 发布于10年前 2199 次浏览

南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...Ⅰ期临床研究中心、内分泌科、心血管内科、呼吸内科、肿瘤科、胃肠外科、肾内科、皮肤科、血液内科、感染性疾病科、妇科、泌尿外科、风湿免疫科、消化内科等；在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中备案有16个专...

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北大医疗鲁中医院

...机构现拥有呼吸内科、消化内科、心血管内科、内分泌、肿瘤、烧伤6个临床业以及Ⅰ期临床试验中心，可以承担新药的Ⅰ～Ⅳ期临床试验、人体药代动力学及生物等效性研究。各专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富...

机构 发布于8年前 2130 次浏览

药物临床试验：CTR20181760 | 注射用重组人源化双功能单克隆抗体MBS301

...期临床研究 评价MBS301治疗HER2阳性复发或转移性恶性实体肿瘤的安全性、耐受性和药代动力学的开放、剂量递增的I期临床研究 MBS301-CT01；V2.0版

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药物临床试验：CTR20130503 | 格拉司琼透皮贴剂(生产商：Strakan International limited)

...Strakan International limited) 已完成 用于预防中重度致吐性抗肿瘤化疗引起的恶心和呕吐 格拉司琼透皮贴和格拉司琼片的药代动力学对比研究 一项开放、随机、单中心、双交叉试验，比较格拉司琼透皮贴和格拉司琼片在中国健康受...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220357 | 依维莫司片

...。依维莫司的有效性主要通过可持续的客观缓解（即SEGA肿瘤体积的缩小）来证明。尚未证明结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者能否获得疾病相关症状改善和总生存期延长。 依维莫司片生物等效性试验 评估...

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药物临床试验：CTR20223070 | 依维莫司片

...、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤（NET）成人患者。 4、需要治疗干预但不适用手术切除的结节性硬化症（TSC）相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA）成人和儿童患者。 5、用于治疗不需要立即手术...

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药物临床试验：CTR20240127 | 177Lu-LNC1004注射液

...| 177Lu-LNC1004注射液 进行中-尚未招募 FAP阳性晚期恶性实体肿瘤 评价 177Lu-LNC1004 注射液在成纤维细胞激活蛋白(FAP)阳性的晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、辐射剂量学和初步疗效的单中心I期临床试验 评价 1...

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药物临床试验：CTR20240127 | 177Lu-LNC1004注射液

...27 | 177Lu-LNC1004注射液 进行中-招募中 FAP阳性晚期恶性实体肿瘤 评价 177Lu-LNC1004 注射液在成纤维细胞激活蛋白(FAP)阳性的晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、辐射剂量学和初步疗效的单中心I期临床试验 评价 1...

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药物临床试验：CTR20240127 | 177Lu-LNC1004注射液

...27 | 177Lu-LNC1004注射液 进行中-招募中 FAP阳性晚期恶性实体肿瘤 评价 177Lu-LNC1004 注射液在成纤维细胞激活蛋白(FAP)阳性的晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、辐射剂量学和初步疗效的单中心I期临床试验 评价 1...

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