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药物临床试验:CTR20250394 | 富马酸贝达喹啉片

... 富马酸贝达喹啉片在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、双交叉生物等效性试验。 BCYY-CTFA-2024BCBE824
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药物临床试验:CTR20250343 | 环孢素软胶囊

...验 环孢素软胶囊(100mg)在中国健康参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验临床研究方案 WBYY24293
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药物临床试验:CTR20212288 | 盐酸环丙沙星片

...环丙沙星片(0.25g)在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机开放单剂量两序列两周期双交叉生物等效性试验 WBYY21030
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药物临床试验:CTR20232294 | 别嘌醇片

... 别嘌醇片(100mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、交叉生物等效性试验 AHJM-BE-BPCP-2326
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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...构是试验运行及质量管理的责任主体,机构所具备的试验条件及临床试验质量管理体系直接关系到试验数据的规范性、完整性、真实性。随着新修订《中华人民共和国药品管理法》的出台,药物临床试验机构准入管理由资格认定...
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药物临床试验:CTR20250345 | 环孢素软胶囊

...验 环孢素软胶囊(100mg)在中国健康参与者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验临床研究方案 WBYY24294
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药物临床试验:CTR20250256 | 头孢托仑匹酯颗粒

...性试验 头孢托仑匹酯颗粒在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 BOE-BE-TBTL-2501
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药物临床试验:CTR20232131 | 头孢托仑匹酯颗粒

...年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性研究 YGCF-2023-010
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药物临床试验:CTR20241230 | 头孢托仑匹酯颗粒

... 头孢托仑匹酯颗粒在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 AHJM-BE-TBTL-2420
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药物临床试验:CTR20243006 | 别嘌醇片

... 别嘌醇片(100mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 WBYY24070
CDE 发布于9月前 0 次浏览

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