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药物临床试验：CTR20222341 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...（GERD）、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌、需要持续NSAID治疗 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性试验 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊在健康受试者中空腹、空腹撒拌及餐后状态下的生物等效性试验 CS2426

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药物临床试验：CTR20243028 | 黄体酮注射液

... 进行中-尚未招募 适用于在辅助生殖技术（ART）治疗期间需要额外剂量黄体酮，不能使用或不耐受阴道产品的女性 黄体酮注射液生物等效性试验。 随机、开放、单剂量、两制剂、自身交叉对照设计，评价空腹状态下单次皮下...

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药物临床试验：CTR20243882 | 蔗糖铁注射液

...注射液 进行中-尚未招募 本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的患者，如口服铁剂不能耐受的患者；口服铁剂吸收不好的患者。通过适当检查，明确适应证后才能使用本品。 蔗糖铁注射液在健康受试者中随机、开...

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药物临床试验：CTR20244121 | 盐酸丁螺环酮片

...状的短期缓解。与日常生活压力相关的焦虑或紧张通常不需要抗焦虑药治疗。 盐酸丁螺环酮片在健康受试者中的生物等效性正式试验 盐酸丁螺环酮片（15mg）在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两...

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药物临床试验：CTR20244017 | 黄体酮注射液

...酮注射液 已完成 适用于在辅助生殖技术（ART）治疗期间需要额外剂量黄体酮，不能使用或不耐受阴道产品的女性 黄体酮注射液生物等效性试验。 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价空腹...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

... 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对临床试验质量管理提出基本要求，用于指导申办者的临床试验工作，也为技术审评部门对临床试验资料的审评提供参考。 由于体外诊断试剂...

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药物临床试验：CTR20221233 | 水溶性黄体酮注射液

...辅助生殖技术（ART）治疗中无法使用或不耐受阴道制剂但需要额外黄体酮的女性 水溶性黄体酮注射液在健康绝经后女性中的生物等效性研究 水溶性黄体酮注射液（GenSci070）在健康绝经后女性中的生物等效性研究 GenSci0702022BE

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243859 | 黄体酮注射液

... 进行中-尚未招募 适用于在辅助生殖技术（ART）治疗期间需要额外剂量黄体酮，不能使用或不耐受阴道产品的女性 黄体酮注射液生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价空腹...

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药物临床试验：CTR20244259 | 尼莫地平片

...注意力障碍和情绪波动。治疗前，应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。 尼莫地平片生物等效性试验 尼莫地平片（30mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

潍坊市中医院

...药物临床试验相适应的诊疗技术能力，能满足临床试验的需要。其中脑病科、骨伤科为国家临床重点专科；外科、肿瘤科为国家重点中医专科建设单位；心血管病科、脾胃病科、老年病科、内分泌科为省级临床重点专科；脑病科...

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