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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...及人的生物医学研究伦理的相关要求，应当经伦理委员会审查并同意。 研究者需考虑临床试验用样本，如血液、尿液、痰液、脑脊液、粪便、阴道分泌物、鼻咽拭子、组织切片、骨髓、羊水等的获得和试验结果对受试者的风...

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柳州市妇幼保健院

...1名，负责GCP伦理委员会日常事务的管理工作，确保伦理审查的规范性与高效性。同时，机构建立了完善的临床试验管理文件体系，梳理各项运行流程；组织院内外 GCP 培训 40 次，约600 人培训合格并获得 GCP 证书。同时严格落实...

机构 发布于6年前 1573 次浏览

青岛市市立医院

...主办，青岛市市立医院承办的“药物临床试验技术与伦理审查能力提高班”等，为药物临床研究专业人员搭建了沟通交流的平台；同时，外派研究人员参加CFDA的GCP和新药研究技术培训班，三年来共有300余人参加了各类培训并取...

机构 发布于10年前 3430 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...。（4）运作情况：①服务：资料接收、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、药物管理、档案资料管理、总结报告审核、CRC服务等。②质控：根据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行质量控制...

机构 发布于10年前 2167 次浏览

山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...10月，2017年5月通过国家药品监督管理局的资格认定复核审查，颁发了新的资格认定证书。  2020年机构在药物临床试验机构备案管理信息平台完成药物临床试验首次备案（备案号：药临床机构备字2020000479）并成功新获批6...

机构 发布于10年前 3522 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...研究者经验丰富、积极参与，机构流程简化，伦理能尽快审查等等。没毛病，不过要花多少时间和精力才能找到这样的临床试验机构呢？ 驭临君可以在一两周内帮助筛选到最符合项目的临床试验机构（插个广告，可联系17727619...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...物临床试验机构管理规定》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等规定，制定本检查标准。 　　二、本检查标准适用于京津冀行政区域内药物临床试验机构的日常监督检查，包括...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...要求，卫计委2016年颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案，并在医学研究登记备案信息系统登记。 如果各位小伙伴对上述问题有不...

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襄阳市中心医院

...药物临床试验管理制度和标准操作规程（SOP），按时进行审查和修订，并对更新的SOP进行培训，形成机构、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作的管理模式。 机构重视人员培训，每年制定培训计划，将临床试验常见...

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内蒙古自治区第四医院（胸科医院）

...组负责对临床试验进行全程质量控制；伦理委员会则负责审查临床试验方案的科学性和伦理合理性，保障受试者的权益和安全。五、优势专业呼吸内科   拥有一支专业的医疗团队，在呼吸系统疾病的诊断和治疗方面具...

机构 发布于7年前 1504 次浏览