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对于只有药物证书参与器械临床试验这个事情怎么看呢？

请问对于只有药物证书参与器械临床试验这个事情怎么看呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

惠州市中医医院

...州 惠城区 东江新城东升二路惠州市中医医院门诊2楼Z201临床试验机构办公室 创伤骨科专业、脊柱骨科专业、关节骨科专业、内分泌专业、医学影像专业（CT诊断、X线诊断、磁共振成像诊断）、检验专业（临床体液、血液、临床...

机构 发布于1年前 63 次浏览

无锡市第二人民医院

...字医院、南京医科大学附属无锡第二医院、南通大学无锡临床学院、上海复旦大学附属中山医院-无锡二院医疗技术协作中心、中国胸痛中心、国家高级卒中中心、中国神经内镜培训基地（首批）、国家博士后科研工作站、国家...

机构 发布于10年前 2623 次浏览

临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？

各位老师，临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？还是可以同医院药房设置一处，有单独区域、带锁柜子、低温冰箱就可以；或者是药物交由专业、项目自行管理？

问题 发布于4年前 0 人回答

首都医科大学附属北京潞河医院

... 通州区 北京市通州区玉带河西街8号院北门 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、生物等效性试验 药物临床试验机构介绍机构主任吴英锋机构副主任耿晓坤、陈世财机构办公室主任...

机构 发布于7年前 6459 次浏览

潍坊市中医院

...坊市中医院内科楼西区二楼/办公楼9楼 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验 上市后再评价 中药保护临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 2018年7月，潍坊市中医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定，成为国家药物...

机构 发布于6年前 2229 次浏览

厦门弘爱医院

...建 厦门 湖里区 厦门市湖里区仙岳路3777号门诊楼5楼药物临床试验机构办公室 厦门弘爱医院药物临床试验机构于2021年2月完成备案，同年8月完成医疗器械临床试验机构备案。建院伊始，医院高度重视科研和临床研究工作，打造...

机构 发布于5年前 726 次浏览

西安市胸科医院

...科研楼一层 生物等效性试验/I期正式试验、Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价； 医疗器械临床试验 ‍‍西安市胸科医院药物/医疗器械临床试验机构，于2018年7月通过国家药品监督管理局的严格核查认定，...

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广州中医药大学深圳医院（福田）

...圳医院（福田）于2018年11月正式启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专业人员及设备设...

机构 发布于10年前 1268 次浏览

汕头大学精神卫生中心药物(医疗器械)临床试验机构

汕头大学精神卫生中心药物(医疗器械)临床试验机构 广东 汕头

机构 发布于5月前 21 次浏览