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郴州市第一人民医院

...疗术冠脉支架植入术、肾移植、肝移植、心脏移植、细胞免疫治疗、产前基因诊断技术等数十项高新技术，均达到国内领先和先进水平。 医院拥有PET-CT、320排螺旋CT、1.5T核磁共振、64排螺旋CT、DSA、DR直接数字成像系统、西门子PR...

机构 发布于10年前 3646 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...分析性能差异，但不对临床性能造成显著影响，例如某些免疫学检测中的血清与全血样本，则临床试验中应以一种样本类型为主进行临床试验，样本例数满足统计学要求；其他样本类型适当纳入一定数量阳性和阴性样本，通过同...

文章 发布于3年前 6843 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...分析性能差异，但不对临床性能造成显著影响，例如某些免疫学检测中的血清与全血样本，则临床试验中应以一种样本类型为主进行临床试验，样本例数满足统计学要求；其他样本类型适当纳入一定数量阳性和阴性样本，通过同...

机构 发布于8年前 2693 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...质控品等；第三部分：方法或者原理，如磁微粒化学发光免疫分析法、荧光PCR法、荧光原位杂交法等，本部分应当在括号中列出。 　　如果被测物组分较多或者有其他特殊情况，可以采用与产品相关的适应症名称或者其他替...

文章 发布于4年前 3954 次浏览 0 次评论