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药物临床试验:CTR20243943 | 盐酸达泊西汀片

...项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性研究 评价盐酸达泊西汀片在中国成年健康男性受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的...
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药物临床试验:CTR20244380 | 乌帕替尼缓释片

...特应性皮炎:本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 2.类风湿关节炎:本品适用于对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受...
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药物临床试验:CTR20212385 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究 磷酸奥司他韦干混悬剂在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效...
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药物临床试验:CTR20241481 | 伊布替尼片

...者的治疗。 伊布替尼片人体生物等效性研究 评估受试制剂伊布替尼片(规格:140 mg)与参比制剂Imbruvica®(规格:140 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生...
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药物临床试验:CTR20243204 | 盐酸达泊西汀片

...项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性研究 评价盐酸达泊西汀片在中国成年健康男性受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220100 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...试验 健康志愿者空腹和餐后条件下,单剂量口服75mg受试制剂磷酸奥司他韦干混悬剂和参比制剂磷酸奥司他韦干混悬剂(Tamiflu®,持证商:Hoffmann La Roche Inc)的随机、开放、二周期交叉生物等效性试验 OSE-2022-01
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药物临床试验:CTR20233651 | 二甲双胍恩格列净片(I)

... 进行中-招募完成 本品是恩格列净和盐酸二甲双胍的复方制剂,可作为饮食和运动的辅助药物,以改善成人和10岁及以上儿童2型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制 本品不推荐用于1型糖尿病患者。它可能会增加这些患者患糖尿病...
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药物临床试验:CTR20241573 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 2)以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg:用于治疗原发性高血压。 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物...
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药物临床试验:CTR20241442 | 利奥西呱片

...奥西呱片(商品名:Adempas®/安吉奥®;规格:2.5 mg;参比制剂)在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹与餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究 LWY23012B-CSP
CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244845 | Nivolumab/Relatlimab固定剂量复方注射液

...非小细胞肺癌 一项纳武利尤单抗+ Relatlimab 固定剂量复方制剂联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗用于治疗非鳞状(NSQ)、IV 期或复发性非小细胞肺癌且PD-L1 为1%-49%的受试者的研究 一项纳武利尤单抗+Relatlimab 固定剂量复方制剂...
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