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药物临床试验:CTR20230742 | 二甲双胍恩格列净片
...善患者的血糖控制。 二甲双胍恩格列净片在空腹及餐后
条件
下的人体生物等效性试验 二甲双胍恩格列净片在健康成年男性和女性受试者空腹或餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉试验设计的人体生物...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20230457 | 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
...内胆汁淤积。 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片在空腹及餐后
条件
下的人体生物等效性试验 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片在健康人群中的单中心、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复人体生物等效性研究 HZ-BE-DXGD-22-74
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20240825 | 马来酸氨氯地平分散片
...体生物等效性试验 马来酸氨氯地平分散片在空腹及餐后
条件
下的人体生物等效性试验 2023-ALDP-BE-059
CDE
发布于
1年前
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药物临床试验:CTR20242625 | 甲氧氯普胺片
...氧氯普胺片(10mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药
条件
下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 WBYY24083
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答(第一期)
...答****(第一期)** _**\-**\_\_**01**\_\_**\-**_ _**满足什么
条件
的医疗机构才能进行临床试验机构备案?**_ 二甲及以上医疗机构(包括公立和民办医疗机构)均可进行医疗机构备案。 _**\-**\_\_**02**\_\_**\-**_ **_临床试验机构...
文章
发布于
4年前
6334 次浏览
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药物临床试验:CTR20191972 | 利伐沙班片
...低卒中和体循环栓塞的风险。 利伐沙班片在空腹及餐后
条件
下的人体生物等效性试验。 利伐沙班片在健康受试者中采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复试验设计。 HZ-BE-LFSB-19-23;版本号:1....
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20190505 | 硫酸氢伊伐布雷定缓释片
...力学对比研究 硫酸氢伊伐布雷定缓释片(15 mg)在餐后
条件
下的单、多次给药的人体药代动力学对比研究 HR-YFBL-PK-04;1.0版
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210320 | 布洛芬片
... 布洛芬片(200mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药
条件
下随机、开放、 单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 AHJM-BE-BLFP-2101
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202652 | 盐酸达泊西汀片
...2 | 盐酸达泊西汀片 已完成 本品适用于治疗符合下列所有
条件
的18至64岁男性早泄(PE)患者:·阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;·因早...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20213102 | 替硝唑片
...效性研究 替硝唑片(0.5g)在中国健康受试者中餐后给药
条件
下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 AHJM-BE-TXZP-2134
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
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