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广东医科大学附属第二医院

...分泌等 广东医科大学附属第二医院药物临床试验机构 于 2024年通过备案监督检查, 任命机构主任1名、机构副主任 1 名、办公室主任1名、办公室秘书1名、质量控制员2名、药物管理员 2 名及 资料 管理员1名 。医院 成立独立的伦...
机构 发布于1年前 168 次浏览

药物临床试验:CTR20243244 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

CTR20243244 | 沙库巴曲缬沙坦钠片 进行中-尚未招募 1. 以沙库巴曲缬沙坦计 50mg、100mg、200mg: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF ≤ 40%)成人患者,降 低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244710 | 盐酸异丙嗪片

CTR20244710 | 盐酸异丙嗪片 进行中-尚未招募 1)皮肤粘膜的过敏:适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、接触过敏源或食物而致的过敏性结膜炎、荨麻疹,血管神经性水肿,对血液或血浆制品的过敏反应,皮肤划...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

滨州医学院附属医院

...22年7月营养科备案特殊医疗配方用途食品临床试验。截至2024年8月,药物备案专业21个、器械备案专业达到33个,特医食品临床试验备案专业1个。二、机构组织架构国家药物临床试验机构下设机构办公室、国家药物临床试验机构...
机构 发布于10年前 3116 次浏览

药物临床试验:CTR20244491 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

CTR20244491 | 沙库巴曲缬沙坦钠片 进行中-尚未招募 1) 以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241638 | 利伐沙班颗粒

CTR20241638 | 利伐沙班颗粒 进行中-尚未招募 成人 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE); 2.用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE);在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20251454 | 呋塞米片

...机、开放、完全重复交叉的空腹状态下生物等效性试验 2024-RD-FSM-01
CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250603 | 呋塞米片

...机、开放、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验 2024-RD-FSM-02
CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242800 | 达格列净二甲双胍缓释片(I)

CTR20242800 | 达格列净二甲双胍缓释片(I) 已完成 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病,可能增加这些患者的糖尿病...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242800 | 达格列净二甲双胍缓释片(I)

CTR20242800 | 达格列净二甲双胍缓释片(I) 进行中-尚未招募 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病,可能增加这些患...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

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