为您找到约 190 条结果，搜索耗时：0.0077秒

武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...验组织、协调与监管工作。机构设立独立的药物临床试验伦理委员会，负责药物临床试验项目伦理审查。 武汉儿童医院于2017年正式开始筹建药物临床试验机构，2019年获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）“药物临床试验机构...

机构 发布于1月前 0 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...、药物管理员2名及文档管理员2名；成立独立的临床试验伦理委员会，并遴选医院医、教、研实力较强的心血管内科专业、呼吸内科专业、内分泌科专业、肿瘤科专业、神经内科专业、妇科专业6个专业进行申报。每个专业科室均...

机构 发布于6年前 1760 次浏览

南宁市第八人民医院

...控制检查，确保临床试验的质量；建立了独立的临床试验伦理委员会，严格审查各项临床试验，充分保障受试者的权益和安全。二、专业（现场）1、内分泌科 内分泌专业已在“药物临床试验机构备案管理信息平台”备案，备案...

机构 发布于1年前 67 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...临床研究联盟，为临床研究提供试验设计、研究者筛选、伦理审查、GCP核查、患者招募、药物警戒、生物统计等全方位服务，并实现统一的业务申请受理、医学伦理审查、业务资源分配、质控标准建设、信息发布渠道、项目监督...

文章 发布于3年前 5199 次浏览 0 次评论

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...程等。（4）运作情况：①服务：资料接收、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、药物管理、档案资料管理、总结报告审核、CRC服务等。②质控：根据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行质量...

机构 发布于10年前 2167 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...试剂发展的需要，适时修订。 二、基本原则 （一）伦理原则 临床试验应当遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关要求，应当经伦理委员会审查并同意。 研究者需考虑...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...由授权委托人签字需提供授权委托书。项目启动1.分中心伦理批准后的纸质文件(加盖鲜章版)交机构办；2.承诺书已签署并备案；3.首款已支付；4.请提前5-10个工作日到机构办申请：免费挂号单、免费检查单、药物领取通知单等；5...

机构 发布于8年前 1577 次浏览

驻马店市中心医院

...sp;人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由14. 其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等...

机构 发布于5年前 2103 次浏览

珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...办公室→与相关专业科室洽谈项目合作事宜→立项审批→伦理审查→签署临床试验合作协议→临床试验物资交接→召开启动会与人员培训→项目实施→质控→项目结题与资料归档。

机构 发布于1周前 0 次浏览

北大医疗鲁中医院

...对鲁中医院进行现场检查。专家组从机构建设、GCP知识、伦理审查等方面，对参会人员进行专项访谈，并实地检查了办公室、档案室、机构药房等硬件设施情况。利用2天的时间，对新申报专业科室进行了访谈和现场检查，从人...

机构 发布于8年前 2130 次浏览