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药物临床试验:CTR20252884 | 培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)
...氯地平片(I)(10mg/10mg)在中国健康受试者中空腹给药
条件
下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 WBYY24031
CDE
发布于
2周前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20252883 | 培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)
...氯地平片(I)(10mg/10mg)在中国健康受试者中餐后给药
条件
下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 WBYY25092
CDE
发布于
2周前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20244293 | 双氯芬酸二乙胺乳胶剂
...临床试验 双氯芬酸二乙胺乳胶剂在中国健康人群中外用
条件
下单次给药的人体生物等效性临床试验方案 LNZY-YQLC-2024-12
CDE
发布于
1周前
0 次浏览
如何在海南开展申报开展药品真实世界研究
...理局予以协助。 四、启动研究试点 经审核符合
条件
的,海南省药监局书面通知企业可以按照申报的方案启动研究工作。 五、联系部门及人员 (一)海南省药品监督管理局 药品注册与生产监督管理处 联系...
文章
发布于
4年前
6888 次浏览
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药物临床试验:CTR20200325 | 盐酸替扎尼定片
...定片人体生物等效性试验 盐酸替扎尼定片在空腹及餐后
条件
下的人体生物等效性试验 HZ-BE-TZND-19-29;版本号:2.0
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20200853 | 盐酸达泊西汀片
...3 | 盐酸达泊西汀片 已完成 本品适用于治疗符合下列所有
条件
的18至64岁男性早泄(PE)患者: 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和因早泄...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210485 | 缬沙坦氨氯地平片(I)
...坦氨氯地平片(I)在中国健康受试者中空腹和餐后给药
条件
下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验研究 LNZY-YQLC-2020-15
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221145 | 盐酸纳呋拉啡软胶囊
...拉啡软胶囊(2.5μg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药
条件
下单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量生物等效性试验 JY-BE-YSNFLF-2021-01
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232045 | 甲磺酸多沙唑嗪缓释片
...沙唑嗪缓释片(4mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药
条件
下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 BOE-BE-JHSD-2318
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20240144 | 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)
...汀二甲双胍片(Ⅱ)在中国健康受试者中空腹和餐后给药
条件
下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 AHJM-BE-XGLT-2364
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
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丁苯酞软胶囊在空腹条件下的人体生物等效性试验
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