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药物临床试验：CTR20202464 | 吡法齐明片

...02464 | 吡法齐明片 已完成 耐药结核病 吡法齐明片在健康受试者空腹和餐后状态下单次给药的药代动力学对比研究。 评价食物对吡法齐明片在健康受试者体内药代动力学的影响的随机、开放、两周期、双交叉试验。 BUSP-2020-001

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药物临床试验：CTR20233423 | HDM3010

...及以上成人和儿童患者的非节段性白癜风。 在中国健康受试者单次给予HDM3010和相应对照药的药代动力学研究 中国健康受试者空腹条件下外用HDM3010和对照药品的单次给药、随机、开放、两周期、两序列、双交叉的试验 HDLKTN-G-0...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

... 则 第一条  为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益和安全，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、准确、完整和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。 第二条  在中华人民共和国境...

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药物临床试验：CTR20181839 | 螺内酯片

...合用，增强利尿效应和预防低钾血症。 螺内酯片在健康受试者中的生物等效性试验。 螺内酯片在健康受试者中空腹和餐后口服给药的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期自身交叉生物等效性试验。 BXSW-BEFA-2018BX016；V1.1

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药物临床试验：CTR20222904 | 铝镁匹林片（Ⅱ）

...的心血管后遗症）。 铝镁匹林片（Ⅱ）在中国健康成年受试者中生物等效性试验 铝镁匹林片（Ⅱ）在中国健康成年受试者中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双周期、双制剂、双序列、交叉生物等效性试...

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药物临床试验：CTR20213392 | 枸橼酸托法替布缓释片

...类风湿性关节炎成人患者 枸橼酸托法替布缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验 枸橼酸托法替布缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两...

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药物临床试验：CTR20233760 | 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊

...食症（BED） 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊（30mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验研究 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊（30mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给...

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药物临床试验：CTR20241033 | 替比培南匹伏酯细粒剂

...霉素流感嗜血杆菌） 替比培南匹伏酯细粒剂在健康成年受试者中的生物等效性试验 替比培南匹伏酯细粒剂在健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、单次给药、两周期交叉设计空腹和餐后状态下生物等效性试验 SYH9027-001

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药物临床试验：CTR20243293 | 培哚普利氨氯地平片

...得以控制的原发性高血压。 培哚普利氨氯地平片在健康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服培哚普利氨氯地平片...

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药物临床试验：CTR20232890 | [14C]阿兹夫定

...放、单剂量评价3 mg/100 μCi[14C]阿兹夫定混悬液在健康男性受试者中的体内吸收、代谢和排泄的临床试验 一项单中心、开放、单剂量评价3 mg/100 μCi[14C]阿兹夫定混悬液在健康男性受试者中的体内吸收、代谢和排泄的临床试验 GQ-FN...

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