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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...验不断积累,医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7日,中华人民共和国国务院发布医疗器械监督管理条例(2014修订),该条例自同年6月1日起施行。第二章第九条第四项规定:第一类医疗器械产品备案和申请第二类、...
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内蒙古医科大学附属医院

...药物临床试验工作的规范化,临床试验工作也日趋繁忙。2014年10月又有五个专业获得国家食品药品监督管理局临床试验资格认定,所认定专业:消化、内分泌、风湿免疫、神经内科、肾病。目前,现有资质的九个专业运行良好,...
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泰州市中医院

...医妇产、中医呼吸、中医肛肠、中医外科)。‍‍机构于2014年01月完成国家药物临床试验机构申报,2017年03月12日~15日接受CFDA组织的现场检查,2017年5月15日获得国家“药物临床试验机构资格认定证书”。2018年10月,对14个临床...
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宜昌市中心人民医院

...应急预案,以确保药物临床试验机构各项工作顺利运行。2014年6月,国家食品药品监督管理局发布了2014年药物临床试验机构资格认定公告(第5号):宜昌市中心人民医院药物临床试验机构经过资料审查和现场检查,被认定具有...
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深圳市康宁医院

...中国精神卫生服务提供“深圳范例”。深圳市康宁医院于2014年获得国家药物临床试验机构资格,于2018年和2020年在国家药监局分别完成医疗器械临床试验和药物临床试验的机构备案,备案专业均为精神卫生专业。目前药物临床试...
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武汉大学中南医院

...验资格认定证书,2015年6月通过资格认定复核现场检查。2014年2月麻醉、重症医学、器官移植(肝、肾)、生殖医学、骨科、血液、眼科7个专业获得国家食品药品监督管理总局的资格认定证书。现有肿瘤、感染、呼吸、神经内科...
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青海省人民医院

...部保健中心等51个。2、机构建设我院药物临床试验机构于2014年5月7日正式通过国家食品药品监督管理总局的资格认定,通过资格认定的专业包括急诊医学科、血液内科、普通外科、神经内科、神经外科、内分泌、消化内科、心血...
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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...007年,广东省药学会药物临床试验专委会常务委员单位;2014年创建和运营“驭时临床试验信息”微信公众平台,采用自动回复和人工回复方式服务全行业8万名用户,为全国1000多家临床试验机构建立微官网并提供在线查询服务。...
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汕头市中心医院

...通过国家药物临床试验机构资格认定的复核检查。2007、2014、2016、2018、2020年接受省药监局专项监督检查、2021年省药监局新专业首次监督检查。目前备案药物临床试验专业科室5个,分别为心血管内科、肿瘤内科、放疗科、乳腺...
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蚌埠医科大学第一附属医院(蚌埠医学院附属肿瘤医院)

...研究室、呼吸、内分泌、风湿免疫、神经内等5个专业。2014年肿瘤、呼吸、内分泌、风湿免疫、心血管、消化、肾病、血液、眼科、骨科、普通外科(肝胆)、重症医学科等12个专业通过国家食品药品监督管理总局资格复核和认...
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