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药物临床试验：CTR20240724 | Sotorasib 片

...疗联合Sotorasib vs联合帕博利珠单抗用于PD-L1阴性、KRAS p.G12C阳性的晚期/转移性NSCLC的一线治疗的3期研究（CodeBreaK 202） 一项评价Sotorasib联合铂类双药化疗vs帕博利珠单抗联合铂类双药化疗用于PD-L1阴性且KRAS p.G12C阳性的IV期或晚期II...

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中山市中医院

...过国家药监局药物临床试验资格认定评审，我院所申报的12个专业科室一次性通过资格认定，2017年5月我院获得国家药物临床试验机构资格证书，2018年我院完成了医疗器械临床试验专业备案，10个专业备案成功。2020年我院完成药...

机构 发布于7年前 2139 次浏览

药物临床试验：CTR20244476 | 坎地氢噻片

...血压。用于治疗成年患者的高血压。 坎地氢噻片（16 mg/12.5 mg）健康人体生物等效性研究 坎地氢噻片（16 mg/12.5 mg）健康人体生物等效性研究 C24LZKJ006

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药物临床试验：CTR20242468 | 替米沙坦氢氯噻嗪片

...压； 2. 本品固定剂量复方制剂（替米沙坦40 mg/氢氯噻嗪12.5 mg）用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。 替米沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性试验 替米沙坦氢氯噻嗪片（40 mg/12.5 mg）在健康受试者中空腹/餐后生物...

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药物临床试验：CTR20242468 | 替米沙坦氢氯噻嗪片

...压； 2. 本品固定剂量复方制剂（替米沙坦40 mg/氢氯噻嗪12.5 mg）用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。 替米沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性试验 替米沙坦氢氯噻嗪片（40 mg/12.5 mg）在健康受试者中空腹/餐后生物...

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药物临床试验：CTR20131258 | 曲前列尼尔二乙醇胺缓释片

CTR20131258 | 曲前列尼尔二乙醇胺缓释片 已完成 肺动脉高压 UT-15C治疗肺动脉高压12周多中心双盲随机安慰剂对照研究 一项关于肺动脉高压受试者口服UT-15C缓释片有效性和安全性的12周、国际性多中心、双盲、随机、安慰剂对照研...

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药物临床试验：CTR20230035 | BI 764198胶囊

...节段性肾小球硬化症患者中评估BI 764198每日一次口服给药12周的有效性、安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照研究。 一项在局灶性节段性肾小球硬化症患者中评估BI 764198每...

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药物临床试验：CTR20230035 | BI 764198胶囊

...节段性肾小球硬化症患者中评估BI 764198每日一次口服给药12周的有效性、安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照研究。 一项在局灶性节段性肾小球硬化症患者中评估BI 764198每...

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药物临床试验：CTR20230035 | BI 764198胶囊

...节段性肾小球硬化症患者中评估BI 764198每日一次口服给药12周的有效性、安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照研究。 一项在局灶性节段性肾小球硬化症患者中评估BI 764198每...

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药物临床试验：CTR20210849 | 缬沙坦氢氯噻嗪片

...生物等效性研究 评估受试制剂缬沙坦氢氯噻嗪片（80mg/12.5mg）与参比制剂（复代文®，80mg/12.5mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、三周期、三序列、部分重复交叉设计生物等效性研...

CDE 发布于3年前 0 次浏览