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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...院（重庆市急救医疗中心/重庆大学附属中心医院）国家药物临床试验机构于2017年5月通过CFDA认证、批准。2020年我院临床试验机构已备案药物临床试验专业7个，包括：心血管、内分泌、神经内科、呼吸内科、消化内科、肿瘤、骨...

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江门市新会区人民医院

...急诊量均位于五邑地区第二。江门市新会区人民医院国家药物临床试验机构2012年6月完成国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构网上备案，同年9月通过首次监督检查。2024年10月顺利通过日常监督及新增专业检查。目前已备...

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菏泽市立医院

...85张，2023年门诊量140余万，出院12余万。 2017年4月，成立药物临床试验机构，现由叶永强院长担任机构主任，机构下设机构办公室，专职7人。2018年9月通过国家局进行现场认定，现有备案药物临床试验专业10个：心内科、血液内...

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临泉县人民医院

...16个，全院编制床位1500张，开放1710张。临泉县人民医院药物临床试验机构于2024年1月在国家药监局信息平台备案，并顺利通过三次监督检查。药物临床试验共备案6个专业：神经内科、心血管内科、呼吸内科、肾病学、普通外科...

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湘潭市中医医院

... 人民路238号湘潭市中医医院临床试验机构办公室 II/III期药物临床试验、IV期期药物临床试验、上市后再评价 湘潭市中医医院又名湘潭市骨伤科医院，始建于1957年7月，是一所集医疗、管理、教学、科研、预防、保健、康复于一...

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西峡县人民医院

... 西峡县 河南省南阳市西峡县健康路100号西峡县人民医院 药物：肿瘤科、神经内科、内分泌科、肾病科 器械：骨科、影像科  西峡县人民医院2021年12月评为国家三级综合医院，开放床位1200张，38个临床科室，18个医技科室，...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...体系和质量管理体系？ **『自评or第三方评估』** 《药物临床试验机构管理规定》要求医疗机构开展自评或者第三方评估，如果是自行评估，对于刚刚接触GCP的机构而言，是否真的有能力在评估的过程中发现问题呢？如果发...

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温州医科大学附属第一医院

... 温州 瓯海区 温州医科大学附属第一医院一号住院楼二楼药物临床试验机构办公室 温州医科大学附属第一医院国家药物临床试验机构(简称GCP机构)成立于2005年，其前身是2001年国家药品监督管理局和卫生部联合批准的国家药品临...

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岳阳市人民医院（原岳阳市二人民医院）（岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院）

...阳楼区巴陵东路263号 岳阳市人民医院综合楼四楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验；正在筹备规划中的项目： 生物等效性试验/人体生物利用度、耐受性试验...

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江门市五邑中医院

...017 年5月顺利通过国家食品药品监督管理局(CFDA)组织的 “药物临床试验机构资格认定”检查，并获得CFDA颁发的“药物临床试验研究机构”证书（证书编号：686），认定的临床试验专业有中医神经内科、中医妇科、中医肾病、中...

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