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药物临床试验：CTR20233171 | 环孢素软胶囊

...，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。7-70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏（Behcet’s）葡萄膜炎患者。b.银屑病：交替疗法无效或不适用的严重病例。c.异位性皮炎：传统疗法无效或不适用的严重病例。d....

CDE 发布于1年前 0 次浏览

南阳南石医院

...危急重症取得了显著疗效，对糖尿病并冠心病、脑卒中、肾功能不全、周围血管神经并发症等有着强大的技术实力和独特的经验。南阳南石医院药物/医疗器械临床试验机构下设有机构办公室、GCP药房和机构档案室，配备有常温...

机构 发布于6年前 1623 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...限或缺失人群中使用的安全性（例如孕妇、特定年龄段、肾功能不全、肝功能不全等人群）； （三）评估长期用药的安全性； （四）评估风险控制措施的有效性； （五）提供药品不存在相关风险的证据； （六）评估...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...限或缺失人群中使用的安全性（例如孕妇、特定年龄段、肾功能不全、肝功能不全等人群）； （三）评估长期用药的安全性； （四）评估风险控制措施的有效性； （五）提供药品不存在某风险的证据； （六）评估药...

文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论