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药物临床试验：CTR20201758 | 利福平胶囊

...案（如RIFATER），通常持续治疗2个月。消除肺结核的咨询委员会、美国胸科学会以及疾病预防和控制中心建议，在INH耐药的可能性极低的情况下，添加链霉素或乙胺丁醇作为含异烟肼（INH）、利福平和吡嗪酰胺方案的第4种药物，...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...生的所有SAE，研究者获知后，由PI在24H上报机构办、伦理委员会和申办方，其他中心的申办方每月汇总上报机构办和伦理委员会；2.SUSAR上报  申办方判定为SUSAR后，首次报告：对于致死或危及生命的 SUSAR 首次报告不得超过...

机构 发布于10年前 3308 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...等）； 5. 将临床试验资料报送机构办立项，报送伦理委员会审批并取得伦理批件；试验开展过程中，根据伦理要求进行跟踪审查； 6. 根据公司规定，与各研究单位进行协议洽谈，并根据协议申请支付临床研究经费； 7. 召...

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湛江中心人民医院

...2）接受先电子文件后补纸质资料；（3）接受经区域伦理委员会、伦理审查联盟内组长单位同意的项目采用简易审查方式；（4）伦理牵头项目随到随审；（5）伦理前置审批；（6）接受紧急会议审查申请。机构办联系方式：黄主...

机构 发布于5年前 2369 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...申请表后，机构办通知CRA/CRC领取申请表复印件交至伦理委员会备案。伦理审核：伦理上会请参照下载区《药物临床试验伦理审查申请表》进行准备，排期请联系科教科伦理办公室梁老师（联系电话0813-2304738），并将伦理材料的...

机构 发布于6年前 2040 次浏览

三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...中国际多中心项目数超1/4）。  医院设独立的医学伦理委员会，根据项目需求不定期召开，有项目即可申请上会，从申请到上会审批平均用时约13.3个工作日，最快审批的项目仅用时1个工作日，很好的保障伦理审查的及时性。 ...

机构 发布于10年前 2213 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...会、中国医师协会、中国医院协会等国家级权威学术团体委员及以上任职125人次。医院特色鲜明，服务优质。以急危重症与创伤救治为特色，面向社会提供综合性医疗服务，是国家紧急医学救援基地、国家创伤区域医疗中心（委...

机构 发布于7年前 1567 次浏览

苏州市中医医院

...组织管理体系，设有药物及医疗器械临床试验机构及伦理委员会，并在硬件建设、软件建设、人员培训等方面给予大力的支持。药物及医疗器械临床试验机构设机构办公室、临床试验专用药库、临床试验档案室，配备机构办公室...

机构 发布于10年前 1612 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

... 成立于2007年，广东省药学会药物临床试验专委会常务委员单位；2014年创建和运营“驭时临床试验信息”微信公众平台，采用自动回复和人工回复方式服务全行业8万名用户，为全国1000多家临床试验机构建立微官网并提供在线...

文章 发布于3年前 4662 次浏览 0 次评论

汕头市中心医院

...资料保管等。⑵ 协调和监管：做好与申办者或CRO、伦理委员会、临床科室、研究者及受试者之间的沟通协调工作，协助临床试验项目的开展，帮助解决试验过程中存在的问题。依据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP...

机构 发布于10年前 2036 次浏览