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药物临床试验：CTR20211540 | KN046（重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液）

CTR20211540 | KN046（重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液） 主动终止 晚期非小细胞肺癌 KN046联合仑伐替尼治疗晚期肺癌的II/III期临床研究 KN046联合仑伐替尼对比多西他赛在既往接受过抗PD-(L)1治疗后疾病进展的...

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药物临床试验：CTR20223306 | 重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）

CTR20223306 | 重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌） 进行中-招募完成 预防人乳头瘤病毒（Human Papilloma Virus, HPV）6/11/16/18/31/33/45/52/58型引起的持续感染及感染所致的男性生殖器疣、肛门上皮内瘤变（AIN...

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药物临床试验：CTR20212245 | 重组十四价人乳头瘤病毒疫苗（6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59型）（昆虫细胞）

CTR20212245 | 重组十四价人乳头瘤病毒疫苗（6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59型）（昆虫细胞） 已完成 用于预防因HPV 6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59型人乳头瘤病毒感染所致的宫颈、外阴、阴道和肛门癌症，上皮内瘤样病变和原位...

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药物临床试验：CTR20213237 | 氟康唑胶囊

CTR20213237 | 氟康唑胶囊 已完成 成人 适用于治疗成年患者的下列真菌感染 1)隐球菌性脑膜炎； 2)球孢子菌病； 3)侵袭性念珠菌病； 4)粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病； 5)口腔卫生或局...

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药物临床试验：CTR20233445 | 枸橼酸托法替布缓释片

CTR20233445 | 枸橼酸托法替布缓释片 进行中-尚未招募 1.类风湿关节炎 托法替布缓释片适用于一种或多种 TNF 阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。 使用限制：不建议将托法替布缓释片...

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药物临床试验：CTR20222096 | 法罗培南钠颗粒

CTR20222096 | 法罗培南钠颗粒 已完成 适用于对法罗培南敏感的细菌所致的儿童下列感染性疾病的治疗。本品也可用于对法罗培南敏感的细菌所致的成人下列感染性疾病的治疗。 1.儿童患者 本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属...

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泰州市中医院

...分泌、中医老年科、医学检验科）进行器械备案。‍‍2020年11月I期研究室通过监督检查。‍‍自机构成立以来，依托各专业组的技术力量，先后承接国内多中心Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验31项、国家十二五重大专项课题1项、医疗器械...

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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

随着中国经济快速发展，截止2020年，全国共9个省份38个县（市）GDP突破千亿大关。38个千亿县（市）共有二甲及以上的医疗机构有143家，医疗资源十分丰富。二甲及以上的医疗机构即可进行临床试验机构备案，全国已经有1081家...

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疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

 **疫情下，各种不易，远程伦理审查会议，远程启动，远程监查，远程稽查，远程检查，你用上了哪板斧？疫情此起彼伏，驭临君为你汇总了各种“**远程**”...**...

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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

 为进一步鼓励和引导科学合理地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究，我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征...

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