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药物临床试验：CTR20170179 | 阿莫西林胶囊

...、开放、两周期、双交叉生物等效性研究 TUL-AMXL201601；第三版

CDE 发布于4年前 0 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。 第三条  持有人和申办者应当建立药物警戒体系，通过体系的有效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反应。 第四条  持有人和...

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天津市环湖医院

...津环湖 天津 天津 津南区 天津市津南区吉兆路6号A座一楼第三会议室旁，药物临床试验机构 天津市环湖医院药物临床试验机构简介  2012年经国家药品监督管理局认定，我院被批准为国家药品临床研究基地，批准专业有神...

机构 发布于10年前 2083 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度地降低药品安全风险，保护和促进公众健康。 第四条【体系要求】  持有...

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陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...省药品监督管理局监督检查3次，项目申办者内部稽查、第三方稽查无重大质量问题，1个项目作为优秀中心即将接受项目所在地药品监督管理局核查。

机构 发布于3年前 730 次浏览

西峡县人民医院

...，主任医师 、院党委书记，南阳市神经脑血管病学分会第三届常务委员，发表国家级论文 20余篇。 内分泌科： 国家标准化代谢性疾病管理中心西峡分中心， 南阳市特色专科，豫西地区最早成立的县级专科。 年门诊量约 4万...

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干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...；广东、上海、湖北项目备案数全国前三；中山大学附属第三医院及上海交通大学医学院附属仁济医院备案项目数均超过5项；神经系统疾病、妇科病、呼吸系统疾病、肝病、骨科疾病备案项目均达10项及以上。 **【结论】**“...

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福建省龙岩市第一医院

...□□□营业执照以及申办者出具的委托函19中心实验室或第三方实验室资质及室间质评证书□□□适用于委托中心实验室或第三方实验室检测时20其他□□□专业组递交人（签名）： 递交时间：       年 ...

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濮阳油田总医院

...；免疫专业承接项目中，2项排名全国第一，1项排名全国第三；内分泌专业承接项目中，1项排名全国第一，1项排名全国第二；介入放射专业承接项目2项排名全国第一。本机构秉承“以受试者为中心，以临床试验质量为核心”的...

机构 发布于7年前 1656 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...疗器械备案，及其监督管理活动，适用本办法。 　　第三条【定义】 医疗器械注册是指医疗器械注册申请人（以下简称申请人)依照法定程序和要求提出医疗器械注册申请，药品监督管理部门依据法律法规，基于科学认知，进...

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