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苏州大学附属第三医院（常州市第一人民医院）

...之一，历经19年的发展，现已完成19个药物临床试验专业备案及43个医疗器械临床试验专业备案，备案药物临床试验PI 93名，医疗器械临床试验PI 257名。机构设备齐全，管理制度/SOP完善，机构下设GCP办公室、GCP中心药房、资料档案...

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徐州医科大学附属医院

...019年我院所有专业科室均完成了在医疗器械临床试验机构备案管理系统备案工作。

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

近期驭时在临床试验机构备案服务投标时,有医疗机构要求必须4个月内完成备案，在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验，属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下，驭时未进行投标。 驭时为何未投标，这涉及两个...

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湛江中心人民医院

...机构现已完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构备案，以“服务与管理”为定位，服务研究者、服务申办方，做好临床试验全过程管理。2022年在疫情的压力下，机构办充分发挥协调、服务作用，主动打通项目流程各个...

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长春肿瘤医院

...，加强CRC管理。药物例临床试验机构肿瘤科专业已经完成备案。(备案号：2020000054)，现在可以承接肿瘤治疗相关药物立II-IV期临床研究。 1. 审批流程、合同管理流程 ：根据约定起草合同，机构秘书形式审查合同，机构办主任审...

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江门市新会区人民医院

...月完成国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构网上备案，同年9月通过首次监督检查。2024年10月顺利通过日常监督及新增专业检查。目前已备案专业为肿瘤科、呼吸内科，可承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物试验项目。国家药物临床...

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中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，标志我院具备了开展相关临床试验研究的平台和资质。认定专业有精神病专业、药物依赖专业、精神卫生专业，目前具备承接II/III/IV期药物...

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洛阳市中心医院

...床试验机构认定资格证书,2020年完成了药物临床试验机构备案，目前药物临床试验备案18个专业：心血管内科、神经内科、呼吸内科、消化内科、内分泌、免疫、肿瘤、感染性疾病、血液内科、甲乳外科、眼科、麻醉、综合ICU、...

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陆军特色医学中心（原陆军军医大学第三附属医院）重庆大坪医院

...认为创伤专业国家药品临床研究基地，并正式挂牌。现有备案专业14个：肿瘤专业、呼吸内科专业、消化内科专业、泌尿外科专业、内分泌专业、医学影像专业、耳鼻咽喉专业、创伤专业、妇产专业、心血管专业、眼科专业、神...

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湘潭县人民医院

...2021年12月，于2022年7月在“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成备案。目前共备案8个药物专业和12个医疗器械专业，可承接II-IV期及上市后药物、医疗器械及体外诊断试剂、IIT等临床试验。

机构 发布于2年前 306 次浏览