为您找到约 142 条结果，搜索耗时：0.0045秒

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...范围】 技术具有创新性、主要工作原理或者作用机理为国内首创且具有显著的临床应用价值、产品基本定型的医疗器械，申请人可以申请适用创新产品注册程序。 　　第七十七条【创新申请】 申请适用创新产品注册程序的，...

文章 发布于4年前 3937 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...床试验和医疗器械临床试验的技术服务平台，加强我院与国内外医药企业的交流与合作，共同促进医疗产业技术创新和快速发展。 药物临床试验立项流程Ⅰ 目的：规范药物临床试验机构对临床试验项目申请管理。Ⅱ 范围：适用...

机构 发布于7年前 2692 次浏览