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药物临床试验:CTR20210598 | 替格瑞洛片

...降低血栓性心血管事件的发生率。与氯吡格雷相比,本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的发生率,两治疗组之间的差异来源于心血管死亡和心肌梗死,而在卒中方面无差异。 替格瑞洛片随机、开放、两周期、...
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药物临床试验:CTR20250113 | 盐酸二甲双胍缓释片

...合饮食及运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖作用。本品可以与磺脲类降糖药或胰岛素联合使用,以控制成人血糖。 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性研究 评估受试制剂盐酸二甲双胍缓释片(规格:500 mg)与参比制剂Glucophage® SR...
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药物临床试验:CTR20201061 | 盐酸普拉克索缓释片

...或者出现变化和波动(剂末现象或“开关”波动)时,都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 盐酸普拉克索缓释片人体生物等效性试验 盐酸普拉克索缓释片随机、开放、两制剂、单剂量、交叉健康人体空腹/...
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药物临床试验:CTR20160763 | 盐酸普拉克索片

...或者出现变化和波动(剂末现象或“开关”波动)时,都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。本品也用于中度至重度特发性不宁腿综合征的症状治疗,剂量可高达0.75mg 盐酸普拉克索片人体生物等效性试验 盐...
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药物临床试验:CTR20223215 | 巴瑞替尼片

...不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 巴瑞替尼在健康人体内的生物等效性试验 山东华铂凯盛生物科技有限公司研发的巴瑞替尼片(2 mg)与Eli Lilly ...
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药物临床试验:CTR20240358 | 巴瑞替尼片

...不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 斑秃:巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他JAK抑制剂、生物类免疫调节剂、环孢素或其...
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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...是否完整,是否明确告知其应当享有的权利;受试者是否可以理解知情同意书的内容;获取知情同意书的方法是否适当; (六)受试者入选、排除是否科学和公平; (七)受试者是否因参加临床试验而获得合理补偿;受试...
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药物临床试验:CTR20232446 | 替米沙坦氨氯地平片

...替代治疗:接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。 添加治疗:本品适用于5mg氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。 替米沙坦氨氯地平片在餐后条件下的人体生物等效性试验...
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药物临床试验:CTR20234158 | 巴瑞替尼片

...或不耐受的中度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 (2)斑秃 巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他JAK抑制剂、生物类免疫调节剂、环孢素或...
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药物临床试验:CTR20233422 | 替米沙坦氨氯地平片

...替代治疗:接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。添加治疗:本品适用于5mg氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。 替米沙坦氨氯地平片在餐后条件下的人体生物等效性试验 ...
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