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药物临床试验:CTR20211294 | 依帕司他片

...在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 评估受试制剂依帕司他片(规格:50 mg)与参比制剂依帕司他片(Kinedak®)(规格:50 mg)在健康成年受试者空腹状态下的单...
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药物临床试验:CTR20222052 | 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片

...有效控制血压的成年人原发性高血压,或两药联合用药同剂量的替代治疗。 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片人体生物等效性研究 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片在健康成年受试者中空腹及餐后单次口服给药的单中心、随机、开放、单剂量、两...
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药物临床试验:CTR20231950 | AL-001眼用注射液

...受性及药代动力学的开放性、非随机、单臂、单次给药、剂量递增的I/IIa期临床研究 一项评价AL-001眼用注射液在湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者中安全性和耐受性及药代动力学的开放性、非随机、单臂、单次给药、剂量递...
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药物临床试验:CTR20233415 | 替米沙坦氨氯地平片

...坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。 3、添加治疗:本品适用于5mg氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。 替米沙坦氨氯地平片人体生物等效性试验 替米沙坦氨氯地平片(80mg/5mg)在...
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药物临床试验:CTR20231950 | AL-001眼用注射液

...受性及药代动力学的开放性、非随机、单臂、单次给药、剂量递增的I/IIa期临床研究 一项评价AL-001眼用注射液在湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者中安全性和耐受性及药代动力学的开放性、非随机、单臂、单次给药、剂量递...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242055 | 甲磺酸贝舒地尔片

...ROCKTM)作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究 评估受试制剂甲磺酸贝舒地尔片与参比制剂甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCKTM)作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250857 | 非奈利酮片

...康成年参与者空腹和餐后状态的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性试验 评估受试制剂非奈利酮片(规格:20 mg)与参比制剂非奈利酮片(Kerendia®,规格:20 mg)在健康成年参与者空腹和餐后状...
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药物临床试验:CTR20140499 | 注射用重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白

...嗜中性粒细胞减少症 F-627多中心随机开放阳性药物对照剂量探索的II期临床试验 多中心、随机、开放、阳性药物对照、剂量探索的II期临床研究评价F-627的有效性和安全性 SP-CDR-1-1302
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20202259 | HBM9161(HL161BKN)注射液

...系疾病(NMOSD) 中国健康志愿者中HBM9161(HL161BKN)的单剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学(随机、单盲、安慰剂对照试验) 中国健康志愿者中HBM9161(HL161BKN)的单剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力...
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药物临床试验:CTR20201914 | 富马酸丙酚替诺福韦片

...研究 一项单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量给药设计进行空腹给药和单中心、随机、开放、三周期、半重复交叉、单剂量给药设计进行餐后给药评价富马酸丙酚替诺福韦片的人体生物等效性试验。 JY-BE-TNFW-2020-0...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

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