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药物临床试验:CTR20232599 | 利奥西呱片

...PAH):作为单药、或与内皮素受体拮抗剂或前列环素联合使用,治疗患有动脉性肺动脉高压(PAH),且WHO-FC为Ⅱ-Ⅲ级的成年患者,从而改善患者的运动能力。本品确证性试验主要纳入了WHO心功能分级Ⅱ-Ⅲ级,并存在特发性或遗...
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药物临床试验:CTR20233191 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...性])或血液中脂肪水平升高(混合性高脂血症): 1)仅使用他汀类药物不足以治疗; 2)已经接受他汀类药物和依折麦布的单片治疗。 2、患有导致血液中胆固醇水平升高的遗传性疾病(纯合子家族性高胆固醇血症)。 3、患有...
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药物临床试验:CTR20233191 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...性])或血液中脂肪水平升高(混合性高脂血症): 1)仅使用他汀类药物不足以治疗; 2)已经接受他汀类药物和依折麦布的单片治疗。 2、患有导致血液中胆固醇水平升高的遗传性疾病(纯合子家族性高胆固醇血症)。 3、患有...
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药物临床试验:CTR20222831 | 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片

... 本品用于紧急治疗有或无先兆的成人偏头痛发作。决定使用本品时应慎重考虑本品和其它治疗方案可能具有的获益和风险。 本品不适合用于偏头痛的预防治疗以及管理偏瘫或基底部偏头痛。尚未评估本品治疗丛集性头痛的有效...
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药物临床试验:CTR20234023 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...菌相关的消化性溃疡复发 3.需要持续NSAID治疗的患者 -与使用(非甾体抗炎药)NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊在健康受试者中的单中心、单次口服给药、随机、开放、两序列、空腹及空腹苹果酱撒拌两周期...
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药物临床试验:CTR20250037 | 硫酸氢氯吡格雷片

...性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶治疗中使用。 硫酸氢氯吡格雷片(75mg)在中国健康成年受试者中单次给药、随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验 硫酸...
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玉林市中西医结合骨科医院

...办公室就合同内容进行沟通,为提高合同审核效率,推荐使用本机构合同模板。2.合同审核机构按照内部审核流程对合同进行审核。根据审核意见,如需修改合同,则机构会同申办者/CRO进行商洽、修改。修改后,重复以上步骤...
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药物临床试验:CTR20190829 | Dymista鼻喷剂 (盐酸氮卓斯汀和丙酸氟替卡松鼻喷雾剂、混悬液)

...鼻喷雾剂中氮卓斯汀的药物代谢动力学 健康中国志愿者使用Dymista比较两种不同氮卓斯汀鼻喷雾剂的氮卓斯汀的单剂量药物代谢动力学 X-03065-3315;version 1
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20222031 | 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂

...GERD所致糜烂性食管炎(EE)的短期治疗(4~8周)。 EE患者使用本品超过8周的有效性尚未明确。如果患者对8周治疗无应答,可再给予4周治疗。如果EE或GERD症状复发(如胃灼热),可考虑再接受4~8周本品治疗。 已经愈合的酸介导...
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药物临床试验:CTR20190764 | Dymista鼻喷剂(盐酸氮卓斯汀和丙酸氟替卡松鼻喷雾剂、混悬液)

...鼻喷雾剂中氟替卡松的药物代谢动力学 健康中国志愿者使用Dymista比较两种不同氟替卡松鼻喷雾剂的氟替卡松的单剂量药物代谢动力学 X-03065-3314;version 1
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