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武汉大学中南医院

...武昌区东湖路169号门诊楼11楼 武汉大学中南医院临床试验中心 药物（I-IV期）、医疗器械和诊断试剂临床试验、疫苗临床试验、干细胞临床研究、研究者发起的临床研究项目（IIT）、特殊医学用途食品临床试验 药物临床试验机构...

机构 发布于10年前 5884 次浏览

2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

...项目以及参与机构逐渐增加，可预见以患者为受试者的多中心Ⅰ期＆BE临床研究项目会越来越多，近年研究型病房兴起，或将是更多后期建成Ⅰ期病房的机构迎来机遇。 参与以患者为受试者的I期相比BE项目的机构更多，可见以...

文章 发布于4年前 4753 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20222161 | 注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物（ARX305）

...全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、I期临床研究 ZMC-ARX305-111

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222161 | 注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物（ARX305）

...全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、I期临床研究 ZMC-ARX305-111

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222161 | 注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物（ARX305）

...全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、I期临床研究 ZMC-ARX305-111

CDE 发布于7月前 0 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履历及相关文件12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应...

机构 发布于6年前 1673 次浏览

药物临床试验：CTR20242802 | 注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物(FT1)

...多次皮下注射FT1的安全性、耐受性和药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究 CQPJ-FT1-001

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220661 | 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽

...的安全耐受性、药代动力学、药效动力学特征及C-QTc的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量爬坡I期临床研究 2021-PK-PN20-32

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222792 | 注射用重组人凝血因子Ⅶa-Fc 融合蛋白

...全耐受性、 PK/PD 及免疫原性特征的开放、剂量递增、多中心Ⅰ期临床试验 SS-109-I01

CDE 发布于2年前 0 次浏览

海口市人民医院

...过临床试验相关法规的正规培训，具备开展国内、国际多中心的临床试验研究经验，已逐步建立成为高水平、高质量且能与国际接轨的药物临床试验研究平台。随着不断完善的管理制度以及管理团队，本机构提供服务、监管、协...

机构 发布于10年前 2139 次浏览