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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实...

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新乡市第一人民医院

...，机构办公室主任1名，机构秘书1名，质控人员2名，药品管理员2名，资料管理员1名，全面负责各类临床试验项目的实施与管理。机构设有机构办公室、机构资料室、临床试验药物储藏室，CRC/CRA办公室，并配备相应的设备和设施...

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泰州市中医院

...机构办公室、临床试验药库、临床试验档案室、质量控制管理小组、Ⅰ期临床试验研究中心 以及10个临床专业组（中医神经内科、中医骨伤、中医消化、中医心血管、中医肾病、中医儿科、中医妇产、中医呼吸、中医肛肠、中医...

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湛江中心人民医院

...临床试验机构及医疗器械临床试验机构备案，以“服务与管理”为定位，服务研究者、服务申办方，做好临床试验全过程管理。2022年在疫情的压力下，机构办充分发挥协调、服务作用，主动打通项目流程各个环节，调动研究者...

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云浮市人民医院

...验中心药房。机构制订有药物/医疗器械临床试验相关的管理制度、标准操作规程、应急预案、临床试验设计规范等文件共 97项，涵盖了试验和 GCP 管理的各个环节，保障临床试验规范，临床试验数据真实可靠。我院 2020年医疗器...

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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...合作。机构现设有机构办公室，全面负责临床试验的组织管理工作，配备有独立的办公室、资料保管室、中心化药/械房等，质控团队严格把控临床试验质量关。根据GCP相关法律法规，制定了涵盖临床试验全过程的管理制度、SOP...

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海南医科大学第一附属医院

...省级以上GCP培训并取得证书一千余人。已建立完善的质量管理体系，现有机构通用制度、职责、设计规范、标准操作规程等文件共计90项，各专业也相应制定了具有专业特色的标准操作规程，内容涵盖临床管理、实施等，为临床...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...果转化。对经认定的临床研究床位不纳入医疗机构床位数管理,不做病床效益、周转率、使用率考核。对在临床研究成果转化中做出主要贡献的医务人员,允许其职务科技成果转化现金奖励计入当年单位绩效工资总量,但不受总量限...

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温岭市第一人民医院

...，开放床位1200张。临床科室43个，医技科室11个和1个健康管理中心。在职员工2421人，在编硕博士270人，在编高级职称429人。医院坚持“质量建院、科技强院”的发展战略，把医疗质量作为医院发展的永恒主题，为病人的生命构...

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常州市第三人民医院

...、建品牌、求发展”的工作思路，通过推广“品管圈”等管理工具，不断提高医疗质量和服务水平。医院先后荣获全国卫生文明先进单位，江苏省先进基层党组织，江苏省文明单位、常州市文明单位标兵，江苏省抗击新冠疫情先...

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