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药物临床试验:CTR20180675 | 硫酸氢氯吡格雷片
...治疗中使用。 硫酸氢氯吡格雷片在健康受试者中的生物
等效
性试验 硫酸氢氯吡格雷片在健康受试者中的随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、四周期、完全重复交叉试验 CHS01N-2411;1.0版
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20170247 | 阿莫西林胶囊
...机、开放、两周期、交叉健康人体空腹/餐后状态下生物
等效
性试验 SYZNLC-YZX-17001
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20244788 | 布地奈德/沙丁胺醇加压吸入混悬剂,HFO
...奈德和沙丁胺醇(BDA)MDI与HFA递送BDA MDI在哮喘患者中的
等效
性 D6933C00002
CDE
发布于
7月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211236 | 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂
...性发作的治疗。 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂人体生物
等效
性试验 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次(空腹)口腔吸入给药、两制剂、四周期、交叉的人体PK-BE试验 leadingpharm2...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20171017 | 阿莫西林胶囊
...杆菌,降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊人体生物
等效
性研究 在空腹和餐后状态下的健康受试者中进行的单中心、单次给药、开放、随机、两制剂、两周期、自身交叉试验设计 BEJD01
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20200889 | 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液
...的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、对照、
等效
性III期临床研究 NTP-H02-I-III
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210198 | 注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5 μg]
...Teribone人体药代动力学对比研究,并评价两种制剂的生物
等效
性。 评价注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5 μg](SAL056)与原研药Teribone在中国健康成年男性受试者中的随机、开放、自身交叉、单次给药的比较药代动力学临床研...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
成都医学院第一附属医院
...验机构资格认定,现可承担药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验、生物
等效
性试验及医疗器械(含体外诊断试剂)临床试验。机构不仅配备与临床试验开展相适应的专职工作人员,还配备与临床试验开展相适应的独立临床试验用药房、独立临...
机构
发布于
6年前
2903 次浏览
药物临床试验:CTR20181900 | 枸橼酸托法替布缓释片 Tofacitinib Citrate Extended Release Tablets
...成 健康受试者 评估托法替布缓释制剂和速释制剂药生物
等效
性的研究 评估托法替布(11mg,QD)缓释制剂和托法替布(5mg,BID)速释制剂单次给药和稳态下药代动力学和生物利用度的研究 A3921213;方案修订3, 版本日期: 2018年7月3...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20244605 | 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液
...中心、区组随机、单盲、阳性药对照的有效性和安全性的
等效
临床研究 BD-TW-23315
CDE
发布于
7月前
0 次浏览
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