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大连大学附属中山医院

...检测人体样本提供检测结果，用于单独或与其他信息共同辅助判断受试者的目标状态（健康状态、疾病状态、疾病进程或其他可用于指导临床处置的疾病/健康状态等）。体外诊断试剂的“临床性能”即指体外诊断试剂由预期使...

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香港大学深圳医院

...心(CTC)负责具体试验事务的管理，协调临床科室和实验室/辅助科室工作。CTC-COM每年定期召开全体会议，由医院内科主管白明珠教授担任委员会主席，委员由医院相关领导及富有临床试验经验的专家担任，秘书由GCP机构办主任/CTC...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...者等特殊人群的受试者，以及受精卵、胚胎、胎儿或其他辅助生殖技术涉及的潜在受试者，应当予以特别保护。 （八）公共利益原则。个人利益和公共利益存在冲突时，应当经过严格论证。 **第十七条  涉及人的生命科学...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...300万元。支持开展创新产品上市后再评价。开展人工智能辅助诊断系统购买服务试点。（责任单位：省医保局、省卫生健康委、省工业和信息化厅、省药监局、省财政厅等） **19﹒****建立决策咨询服务机制。**成立江苏省药事...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...合同研发组织(CRO)、合同研发生产组织(CMO/CDMO)、人工智能辅助药物开发产品、数字医疗解决方案、产业化信息化等技术融合应用平台、生物医药产业科技综合服务公共平台、创新孵化平台等建设。 **（二）支持对象** ...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...告汇总分析等人工检测方法，也可以是数据挖掘等计算机辅助检测方法。 第五十七条  信号检测频率应当根据药品上市时间、药品特点、风险特征等相关因素合理确定。对于新上市的创新药、改良型新药、省级及以上药品监...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...告汇总分析等人工检测方法，也可以是数据挖掘等计算机辅助检测方法。 第五十六条【信号检测频率】  信号检测频率应当根据药品上市时间、药品特点、风险特征等相关因素合理确定。对于新上市的创新药、改良型新药及...

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