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药物临床试验：CTR20212043 | 丙酸倍氯米松吸入气雾剂

...品，可减少或停止必要的全身性肾上腺糖皮质激素药物的使用。 丙酸倍氯米松不适用于治疗急性支气管痉挛。 丙酸倍氯米松吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照、非劣效临...

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药物临床试验：CTR20220867 | DT678片

...冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。 DT678片在健康受试者中安全性、PK/PD特征的Ⅰa期临床研究 一项评价DT678片在健康受试者中安全性、PK/PD特征的随机、双盲、单次及多次给药、剂量递增、安慰剂/阳...

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药物临床试验：CTR20210212 | 利伐沙班片

...膜性房颤成年患者，以降低卒中及全身性栓塞风险。 在使用华法林治疗控制良好的条件下，与华法林相比，利伐沙班在降低卒中及全身性栓塞风险方面的相对有效性的数据有限。 利伐沙班片生物等效性研究 中国健康受试者空...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20213251 | 硫酸氢氯吡格雷片

...冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。 硫酸氢氯吡格雷片的生物等效性试验 一项单中心、随机、开放、部分重复（仅重复参比制剂）、参比制剂标度的平均生物等效性试验 JX-LBGL-BE-2021-09

CDE 发布于2年前 0 次浏览

沧州市中心医院

...知提交。临床试验委托书（须主研签字确认）、PI简历可使用申办者/CRO模板，研究团队信息简表、临床试验委托书、研究者利益冲突声明等材料见网盘链接（或与机构办公室联系获得）。4、立项材料请于伦理会议前递交。立项...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

药物临床试验：CTR20180932 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

...个月以上儿童的诊断性操作和手术过程中的镇静，可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用。 （3）16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究 评估单次静脉注射受试制剂...

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药物临床试验：CTR20181116 | 硫酸氢氯吡格雷片

...性急性冠脉综合征患者，可与阿司匹林在溶栓治疗中合并使用。 硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性试验 评估试验制剂硫酸氢氯吡格雷片75mg和参比制剂硫酸氢氯吡格雷片“波立维”75mg空腹和餐后人体生物等效性研究。 RZT-2018-0...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221358 | 双氯芬酸钠缓释片

...性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等），应同时使用抗感染药物。 双氯芬酸钠缓释片生物等效性试验 双氯芬酸钠缓释片在健康受试者中空腹/餐后单中心、单次口服给药、随机、开放、两制剂、三周期、半重复交叉生...

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药物临床试验：CTR20222579 | 枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片

...羟考酮至少30 mg/日，口服氢吗啡酮至少8 mg/日，或者每天使用等效镇痛剂量的其他阿片药物一周或更长时间。 枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片的人体生物等效性研究（预试验）。 枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片的人体生物等效性研究（...

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药物临床试验：CTR20213372 | 盐酸二甲双胍缓释片

...； 2.盐酸二甲双胍缓释片可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用，以控制成人血糖。 盐酸二甲双胍缓释片在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、餐后状态下的生物等效性预试验研究 河南羚锐制药股份有限...

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