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药物临床试验:CTR20212653 | 奥硝唑片
...巴肝脓肿等。 奥硝唑片在空腹及餐后条件下的人体生物
等效
性试验 奥硝唑片在空腹及餐后条件下的人体生物
等效
性试验 HZ-BE-AXZ-21-25
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20220871 | 磷酸西格列汀片
...的2型糖尿病患者的血糖控制。 磷酸西格列汀片人体生物
等效
性研究 评估受试制剂磷酸西格列汀片(规格:100 mg)与参比制剂磷酸西格列汀片( JANUVIA®)(规格:100 mg)在中国健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20243316 | 达格列净片
...疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片人体生物
等效
性研究 达格列净片(10 mg)在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物
等效
性研究 SF-0010-BE01
CDE
发布于
3月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20212802 | 泊沙康唑口服混悬液
...唑难治性口咽念珠菌病。 泊沙康唑口服混悬液人体生物
等效
性试验 泊沙康唑口服混悬液在健康受试者空腹状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物
等效
性试验 LC00-076
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20230867 | 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液
...细胞减少症为表现的感染发生率。 PEG-G-CSF注射液的生物
等效
性研究 国产PEG-G-CSF注射液与原研PEG-G-CSF注射液(Neulasta®)在健康受试者中对比药代动力学、药效动力学、安全性和免疫原性的生物
等效
性研究。 KXZY-KB201702-102
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232599 | 利奥西呱片
...动脉性肺动脉高压患者。 利奥西呱片(2.5 mg)人体生物
等效
性研究 江苏华阳制药有限公司研制的利奥西呱片(2.5 mg)与持证商为Bayer AG的利奥西呱片(商品名:Adempas®/安吉奥®;规格:2.5 mg;参比制剂)在中国健康男性受试者...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20240354 | 沙库巴曲缬沙坦钠片
...原发性高血压。 沙库巴曲缬沙坦钠片(200 mg)人体生物
等效
性研究 苏州东瑞制药有限公司研制的沙库巴曲缬沙坦钠片与持证商为NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG的沙库巴曲缬沙坦钠片(规格:200 mg,商品名:Entresto®/诺欣妥®)在中国健...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20233191 | 依折麦布阿托伐他汀钙片
...术或因胸痛住院的风险。 依折麦布阿托伐他汀钙片生物
等效
性临床试验 依折麦布阿托伐他汀钙片在中国健康人群中单次给药的人体生物
等效
性临床试验 LNZY-YQLC-2023-07
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20250220 | 沙库巴曲缬沙坦钠片
...0mg: 用于治疗原发性高血压。 沙库巴曲缬沙坦钠片生物
等效
性试验 评估受试制剂沙库巴曲缬沙坦钠片(规格:100 mg/片,沙库巴曲49 mg/缬沙坦51 mg)与参比制剂(诺欣妥®)(规格:100 mg/片,沙库巴曲49 mg/缬沙坦51 mg)在健康成年...
CDE
发布于
6月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20244851 | 达格列净片
...中毒。 达格列净片在中国成年健康受试者中的餐后生物
等效
性研究 达格列净片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物
等效
性研究 NHDM2024-057
CDE
发布于
3月前
0 次浏览
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