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焦作煤业(集团)有限责任公司中央医院

...公司中央医院 河南 焦作 解放区 健康路1号焦煤中央医院药物临床试验机构办公室 焦煤中央医院于2024年1月完成药物临床试验机构备案,任命机构主任1名、机构副主任1名、办公室主任1名、办公室秘书1名、质量控制员1名、药...
机构 发布于3年前 13 次浏览

重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...) 使用方法不超过现有说明书的用法用量,预期人体内药物浓度(或生物效应)可以达到有效浓度(或有效水平);或使用方法虽超过现有说明书用法用量但有充分证据证明其安全性、耐受性良好,或具有明确的风险获益评估...
文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论

温州市人民医院

...娄桥街道古岸路299号住院部B1132机构办公室 预BE Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 上市后再评价 IIT RWS 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 真实世界研究 温州市人民医院国家药物临床试验机构成立于2018年3月,于20...
机构 发布于5年前 1675 次浏览

滨州医学院附属医院

...附属医院南行政办公楼517、505 生物等效性试验、Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特殊医疗用途配方食品临床试验 医院简介和机构概况滨州医学院附属医院开诊于1977年10月;1995年5月被确认为...
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长治医学院附属和平医院

...学院附属和平医院 精准健康管理楼三楼 I、II、III、IV期药物临床试验、BE试验、医疗器械/体外诊断试剂临床试验、特医食品临床试验 2017年11月药物临床试验机构成立,2018年7月通过国家药品监督管理局资格认定,2019年12月13日完...
机构 发布于6年前 4199 次浏览

武汉儿童医院(武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院)

...武汉市江岸区香港路100号 机构自通过资格认证后,承接药物和医疗器械注册类临床试验已100余项。 武汉儿童医院药物临床试验机构隶属于医院,是独立的临床试验管理部门。机构主任由医院院长(法人)担任,机构下设机构...
机构 发布于5年前 1857 次浏览

西华县人民医院

...专业、普外科、妇科、康复医学科共12个专业26名PI。我院药物临床试验机构于2023年通过现场验收,已在药物临床试验机构备案管理信息平台上备案,备案号为药临床机构备字2021000123。已备案神经内科专业、肿瘤科、内分泌科、...
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平煤神马医疗集团总医院

...号楼一楼东侧 平煤袖马医疗集团总医院于2018年12月成立药物临床试验机构办公室,开始进行药物临床试验机构的认定准备工作,2019年8月15日-17日接受了国家药品监督管理局 GCP 认证专家的现场核查,于同年10月16日获得国家食品...
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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...民医院6号楼4楼GCP办公室 Ⅰ期、生物等效性试验、Ⅱ-Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)于2014年10月20日获得原国家食品药品监督管理总局颁发得国...
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成都中医大银海眼科医院

...眼科专科医院。医院2017年7月正式开业,2021年初完成国家药物和医疗器械临床试验机构备案,并顺利通过四川省药监局的备案后监督检查。机构备案眼科和中医眼科两个专业,可承接中西医眼科药物II期、III期、IV期临床试验,...
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