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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...由曾卫强副主任药师担任，机构办下设机构办秘书、质量管理员、药品/器械/体外诊断试剂管理员、档案管理员；同时成立独立的临床试验伦理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规...

机构 发布于4年前 794 次浏览

临床试验能在机构的分院开展吗？有没有具体的规定？法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。”这个要怎么理解呢

请问临床试验能在机构的分院开展吗？有没有具体的规定？法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。”这个要怎么理解呢

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湘雅博爱康复医院

...承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药物管理、资料管理、质量保证等工作。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和...

机构 发布于7年前 1887 次浏览

长治医学院附属和平医院

... 长治市延安南路110号 长治医学院附属和平医院 精准健康管理楼三楼 I、II、III、IV期药物临床试验、BE试验、医疗器械/体外诊断试剂临床试验、特医食品临床试验 2017年11月药物临床试验机构成立，2018年7月通过国家药品监督管理...

机构 发布于6年前 4199 次浏览

保定市第一中心医院

...任、机构办公室主任、机构秘书、机构质控员、机构药品管理员和机构档案管理员。      机构现有药物临床试验备案专业5个，分别是内分泌专业、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、肿瘤科。备案临床专业可承...

机构 发布于5年前 1269 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...任/副主任，机构办公室主任/副主任，机构办秘书，药物管理员、质控员、档案管理员。机构设有独立的办公室、机构中心药房、专用档案室、会议室、质控室，场地面积约380㎡，设施设备齐全，并有一套完善的管理制度和标准...

机构 发布于2年前 396 次浏览

南华大学附属南华医院

...医院药物临床试验机构于2019年10月16日获得国家药品监督管理局下发的药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：1117），目前我院共有14个临床专业：呼吸、神经内科、心血管、骨科、泌尿、急诊、普通外科（肝胆胰脾）、普...

机构 发布于5年前 1442 次浏览

川北医学院附属医院

...业通过认证。2020年，机构根据最新 《药物临床试验质量管理规范》要求完成NMPA官网备案。医院领导、机构负责人对于临床试验工作高度重视并给予大力支持。机构设置办公室、质控室、中心药房、档案室、会议室、接待室等。...

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河北医科大学第二医院

...消化、心血管及妇产与生育调节；1999年原国家药品监督管理局对原卫生部“临床药理基地”进行了再确认，并更名为“国家药品临床研究基地”，2004年，国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布《关于印发<药物临床试验机...

机构 发布于10年前 10020 次浏览

黄石市中心医院

...内科、内分泌科、肾内科6个专业通过国家食品药品监督管理局的认证。2017年3月妇产科、消化内科、神经内科、内分泌科、肾病学科、泌尿外科6个专业均通过了GCP机构资格认定复核。截止2022年5月，黄石市中心医院备案专业为7...

机构 发布于10年前 2059 次浏览