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汕头大学医学院第一附属医院

...办公设施齐全。伦理委员会对临床试验项目的科学性及合理性进行审查，设专职秘书。各专业组均配受试者接待室、药品保存柜、冰箱、医疗设施设备及抢救措施完善。全院先后有研究人员近553余人次参加GCP培训并取得证书，培...

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右江民族医学院附属医院

...试验伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。各临床专业科室均配有独立的受试者接待室、临床试验资料室，医疗设施设备及抢救措施完善，为临床试验顺利进行提供了强有力的保障。机构每年组织临...

机构 发布于3年前 402 次浏览

内蒙古自治区第四医院（胸科医院）

...；伦理委员会则负责审查临床试验方案的科学性和伦理合理性，保障受试者的权益和安全。五、优势专业呼吸内科   拥有一支专业的医疗团队，在呼吸系统疾病的诊断和治疗方面具有丰富的经验。   配备了...

机构 发布于6年前 1468 次浏览

浙江省人民医院

...医学伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。浙江省人民医院药物临床试验机构承担国家卫生健康委员会卫生健康领域科技体制改革试点单位，主题为“大型医院临床研究人才培养和评价体系建设”，...

机构 发布于10年前 7166 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...展科学性审查。 科学性审查的内容应当包括研究的合理性、必要性、可行性，以及研究目的、干预措施、研究假设、研究方法、样本量、研究终点、研究安全性等。 科学性审查的专家应覆盖临床研究所属专业领域和研究方...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

... 第十二条  伦理委员会应当对医疗器械临床试验的伦理性和科学性进行审查，并应当重点关注下列内容： （一）主要研究者的资格、经验以及是否有充足的时间参加该临床试验； （二）临床试验的人员配备以及设备条件...

文章 发布于3年前 11370 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...应对纠正和预防措施进行跟踪，评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性。 ### 第三节  委托管理 第十四条【合规性要求】  持有人委托开展药物警戒工作的，双方应当遵守有关法律法规、标准规范，签订委托合同...

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