为您找到约 14,018 条结果，搜索耗时：0.0161秒

药物临床试验：CTR20212624 | 恩扎卢胺软胶囊

...单中心、两制剂、两周期、两序列、单剂量、交叉的生物等效性研究 一项在健康男性受试者中于空腹情况下进行的关于Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India的恩扎卢胺软胶囊40 mg和Astellas Pharma US, Inc.的Xtandi®（恩扎卢胺，40 mg）的随...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212287 | 阿奇霉素片

...引起的胃及十二指肠感染。 评估阿奇霉素片的人体生物等效性研究 评估受试制剂阿奇霉素片（规格：0.5g）与参比制剂（舒美特/Sumamed®）（规格：0.5g）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221348 | 缬沙坦氢氯噻嗪片

...文®，Novartis Pharma Schweiz AG）在中国健康受试者中的生物等效性试验 开放、随机、单次口服给药、四周期完全重复性交叉设计，评价空腹和餐后状态下缬沙坦氢氯噻嗪片受试制剂（金缬克®，常州四药制药有限公司）与参比制剂...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232576 | 阿司匹林肠溶片

...发作的风险 阿司匹林肠溶片在中国健康受试者中的生物等效性正式试验 阿司匹林肠溶片在中国健康受试者中的生物等效性正式试验 2023-ASPL-BE-024

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232564 | 伏立康唑干混悬剂

...危患者的侵袭性真菌感染。 伏立康唑干混悬剂人体生物等效性研究 伏立康唑干混悬剂在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究 BT-INT074-BE-01

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233307 | 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装

...绝经所致的围绝经期综合征 雌二醇地屈孕酮片人体生物等效性试验 中国健康绝经后女性受试者空腹和餐后状态下口服雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇地屈孕酮片的随机、开放、两序列设计生物等效性试验 HZYY0-CD...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20234167 | 达格列净片

...于治疗I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片生物等效性试验 达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 CZSY-BE-DGLJ-2315

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233891 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...用于治疗原发性高血压。 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验 沙库巴曲缬沙坦钠片在健康受试者中餐后状态下随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉的生物等效性试验 2023-RD-SK-02

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241833 | 盐酸埃克替尼片

...NSCLC）术后辅助治疗。 盐酸埃克替尼片（125mg）空腹生物等效性试验 中国健康成年受试者在空腹状态下单次口服盐酸埃克替尼片（125mg）受试制剂（昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产）和盐酸埃克替尼片（125mg）参比制剂（凯美纳...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242672 | 培哚普利氨氯地平片（Ⅱ）

...制的原发性高血压 培哚普利氨氯地平片（Ⅱ）人体生物等效性研究 杭州仟源保灵药业有限公司生产的培哚普利氨氯地平片（II）（规格：5 mg/10 mg ）与LES LABORATOIRES SERVIER的培哚普利氨氯地平片（II）（开素达®，5 mg/10 mg ）在中...

CDE 发布于11月前 0 次浏览