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药物临床试验：CTR20221145 | 盐酸纳呋拉啡软胶囊

...病患者的皮肤瘙痒症状（仅在常规治疗效果不佳的情况下使用） 盐酸纳呋拉啡软胶囊（2.5μg）人体生物等效性研究 盐酸纳呋拉啡软胶囊（2.5μg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下单中心、随机、开放、双周期、自身...

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药物临床试验：CTR20231975 | 磷酸奥司他韦胶囊

...临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于成人和13 岁及13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性试验 磷酸奥司他韦胶囊在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单...

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药物临床试验：CTR20241613 | 贝那普利氢氯噻嗪片

...能达到满意疗效的病人。也可用于两个单药相应剂量联合使用的替代治疗。 贝那普利氢氯噻嗪片生物等效性试验 健康受试者在空腹和餐后状态下单次口服贝那普利氢氯噻嗪片的随机、开放、单剂量、两序列、两制剂、四周期...

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药物临床试验：CTR20243854 | 甲磺酸溴隐亭片

...2. 神经系统适应症：原发性和脑炎后帕金森氏病，可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。 甲磺酸溴隐亭片生物等效性试验 甲磺酸溴隐亭片（2.5mg）在健康受试者中餐后状态下单次口服给药、随机、开放、两制剂、四周期、完...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...医学词典、信息化工具或系统等。 第三十条  持有人使用信息化系统开展药物警戒活动时，应当满足以下要求： （一）明确信息化系统在设计、安装、配置、验证、测试、培训、使用、维护等环节的管理要求，并规范记录...

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药物临床试验：CTR20192617 | 枸橼酸托法替布片

...与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 不建议将托法替布与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。 枸橼酸托法替布片人体生物等效性试验 枸橼酸托法替布片在健康受试者...

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药物临床试验：CTR20210781 | 磷酸奥司他韦胶囊

...床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊餐后人体生物等效性试验 磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中的随机、开放、两周...

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药物临床试验：CTR20210776 | 磷酸奥司他韦胶囊

...床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊空腹人体生物等效性预试验 磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中的随机、开放、两...

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药物临床试验：CTR20223215 | 巴瑞替尼片

...替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 巴瑞替尼在健康人体内的生物等效性试验 山东华铂凯盛生物科技有限公司研发的巴瑞替尼片（2 mg）与Eli Lilly Nederland B.V.持证的巴瑞替尼片（商品名：艾乐明®，2 ...

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药物临床试验：CTR20240358 | 巴瑞替尼片

...替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 斑秃：巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他JAK抑制剂、生物类免疫调节剂、环孢素或其它强效免疫抑制剂。 巴瑞替尼片生物等效性临床试验...

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