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药物临床试验:CTR20220277 | 氨甲环酸片
...起的口腔痛和口疮性口腔炎。 氨甲环酸片健康人体生物
等效
性研究 评估受试制剂烟台万润药业氨甲环酸片0.25g与参比制剂第一三共株式会社氨甲环酸片250mg作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211771 | 二甲双胍格列本脲片(II)
...,可作为二线治疗药物。 二甲双胍格列本脲片人体生物
等效
性研究 三门峡赛诺维制药有限公司生产的二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)(500 mg/5 mg)与Merk SANTE S.A.S 持证的二甲双胍格列本脲片(商品名:GlucovanceTM,500 mg/5 mg)在健康...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231608 | 孟鲁司特钠咀嚼片
...年性过敏性鼻炎)。 孟鲁司特钠咀嚼片空腹和餐后生物
等效
性试验 评估受试制剂孟鲁司特钠咀嚼片5mg与参比制剂顺尔宁5mg作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231038 | 苯磺酸左氨氯地平片
...联合应用。 苯磺酸左氨氯地平片人体(空腹/餐后)生物
等效
性试验 苯磺酸左氨氯地平片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次(空腹/餐后)口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物
等效
性试验。...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20230667 | 甲苯磺酸艾多沙班片
...腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉的生物
等效
性研究 甲苯磺酸艾多沙班片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉的生物
等效
性研究 NHDM2023-005
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231502 | 奥美沙坦酯氨氯地平片
...年患者。 奥美沙坦酯氨氯地平片(40 mg/10 mg)人体生物
等效
性研究 山西德元堂药业有限公司研制的奥美沙坦酯氨氯地平片(规格:40 mg/10 mg)与持证商为Daiichi Sankyo,生产企业为Daiichi Sankyo Europe GmbH的奥美沙坦酯氨氯地平片(规...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20242111 | 马昔腾坦片
...的先天性心脏病相关的PAH (8%)。 马昔腾坦片的人体生物
等效
性 马昔腾坦片在空腹条件下的人体生物
等效
性 320-23
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20241351 | 甲苯磺酸艾多沙班片
...给药、随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉生物
等效
性试验 甲苯磺酸艾多沙班片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉生物
等效
性试验 DES-CCT-002B
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20240095 | 双氯芬酸钠缓释片
...g的剂量是足够的。 双氯芬酸钠缓释片(100 mg)人体生物
等效
性研究 浙江京新药业股份有限公司生产的双氯芬酸钠缓释片与NOVARTIS PHARMA S.A.S.持证的双氯芬酸钠缓释片(规格:100 mg,商品名:Voltarene LP®)在中国健康受试者中进...
CDE
发布于
11月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20243760 | 螺内酯口服混悬液
...液体和钠限制无效的水肿。 螺内酯口服混悬液餐后生物
等效
性研究 螺内酯口服混悬液在健康受试者中的单剂量、餐后、随机、开放、两制剂、两周期、两交叉生物
等效
性研究 BT-LNZ-P-BE-02
CDE
发布于
9月前
0 次浏览
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