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河南中医药大学第一附属医院

...。 机构设立药物临床试验机构办公室(简称:机构办)作为专门的管理部门,负责备案、管理、培训等临床试验相关工作,成立独立的伦理委员会,负责临床试验项目的伦理审查工作。机构办以“优质、高效、便捷”为服务理...
机构 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242498 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...折麦布单方制剂已充分控制病情的成年患者的替代治疗。作为饮食控制的辅助疗法,治疗原发性(杂合子家族性和非家族性)高胆固醇血症或纯合子家族性高胆固醇血症。 2. 预防心血管事件 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)10 mg/10 mg...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250573 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...饮食控制的基础上,降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗(例如LDL血浆分离置换法)的辅助疗法,或尚无其他降脂治疗时,本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)(10 mg/10 mg)人体...
CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240911 | 甲磺酸溴隐亭片

...过高者。 肢端肥大症 为辅助治疗;在某些特殊情况下,作为手术或放射治疗的替代疗法。 抑制生理性泌乳 仅用于医疗原因而不能哺乳的情况,如死产、新生儿死亡、母亲感染人免疫缺陷病毒(HIV)等情况。 B.神经系统适应症 ...
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药物临床试验:CTR20160816 | 通用名:伊曲康唑注射液; 商品名:斯皮仁诺(注射液); 英文名: Itraconazole Injection

...发热的中性粒细胞减少症患者,疑为系统性真菌病时,可作为伊曲康唑注射液经验治疗的序贯疗法 恶性血液病伴粒缺患者中较伊曲康唑与卡泊芬净的疗效 恶性血液疾病伴粒缺患者中,比较伊曲康唑先静脉后口服与卡泊芬净疗...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240693 | 甲磺酸溴隐亭片

...过高者。 肢端肥大症 为辅助治疗;在某些特殊情况下,作为手术或放射治疗的替代疗法。 抑制生理性泌乳 仅用于医疗原因而不能哺乳的情况,如死产、新生儿死亡、母亲感染人免疫缺陷病毒(HIV)等情况。 B.神经系统适应症 ...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250974 | 甲磺酸伊马替尼片

...儿童患者,联合化疗。 成人难治性或复发性Ph+ALL患者,作为单一疗法。 与血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排相关的骨髓增生异常/骨髓增生综合征(MDS/SMP)成年患者。 患有晚期嗜酸性粒细胞综合征(HES)和/或慢性嗜酸性...
CDE 发布于1月前 0 次浏览

南方医科大学珠江医院

...位于广东省前列,其中I类创新及国际多中心项目141项,作为组长单位牵头54项 (含器械)。 机构优势:(1)高效。立项、伦理到启动会28-45天完成。(2)高标。全流程标准化、同质化、信息化管理体系。(3)创新监管举措,有效...
机构 发布于10年前 9319 次浏览

药物临床试验:CTR20231753 | 盐酸多柔比星脂质体注射液

...质体注射液 进行中-招募中 盐酸多柔比星脂质体注射液可作为单一疗法治疗转移性乳腺癌,其会增加心脏的风险。盐酸多柔比星脂质体注射液用于治疗接受一线铂化学疗法失败的晚期卵巢癌患者。盐酸多柔比星脂质体注射液与硼...
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药物临床试验:CTR20230534 | 羟苯磺酸钙分散片

... 以海南林恒制药股份有限公司生产的羟苯磺酸钙分散片作为受试制剂,OM pharma S.A.生产的羟苯磺酸钙片(商品名:Doxium ,规格:250mg/片)为参比制剂,评估两种制剂空腹和餐后给药的生物等效性。 一项单中心、随机、开放、...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

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