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浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...概况浙江大学医学院附属儿童医院药物临床试验机构组织管理机构接受浙江大学医学院附属儿童医院院长直接领导,接受国家卫计委和国家食品药品监督管理总局的双重监督。本院药物临床试验机构组织管理机构负责人由分管院...
机构 发布于10年前 2831 次浏览

蚌埠市第一人民医院

...办负责全院医疗器械临床试验的立项、组织、协调、监督管理工作,设有档案室、质控室,并配套相关硬件。参照GCP原则,机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程(SOP)和质量控制体系,充分保障临床试验运行的科学...
机构 发布于1年前 284 次浏览

大庆油田总医院(大庆市第一医院)

...为核心,于1997年在全国卫生系统内率先实行ISO9004-2质量管理体系,开展临床路径160余种,大力实施“阳光院务”,努力打造“平安医院”。特别是院务公开工作落到实处,中央电视台、中央人民广播电台、健康报、科技日报等...
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四川大学华西第四医院临床试验机构

...构架清晰,人员分工明确。机构重视人员培训、强化流程管理、重视质量管理。把“优化管理流程,提升工作效率,保障试验质量”作为工作重心,在机构、伦理、专业的三方合力下,保障临床试验质量。
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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...取消备案。新备案的医疗机构可能对《药物临床试验机构管理规定》的要求不明确,也可能是对注册类的临床试验判断存在失误。注册类临床试验主要包含按照临床试验通知书、药物临床试验批件及药品注册批件开展的临床试验...
文章 发布于3年前 5079 次浏览 0 次评论

江西省胸科医院

...技术条件。机构组织架构健全,机构办公室负责机构日常管理、培训工作,对主要研究者拟承担的临床试验项目进行审核、批准,对批准开展的临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。本机构目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物...
机构 发布于10年前 977 次浏览

申办方/CRO,你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...几个月下来患者入组数为零? ❒临床试验机构的质量管理体系和公司的理念存在冲突,如何才能保证项目质量? ❒新备案的机构病源充足,但是缺乏项目经验,适不适合选做参研临床试验机构? ![](https://storage.yscro.com/upl...
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2021第四届中国IRT论坛注册报名中

... **行业嘉宾讲者** **刘恋** 博士 先声药业统计与数据管理负责人 **蒋志伟** 博士 北京康特瑞科统计科技有限责任公司CEO **李伟东** 博士 和铂医药副总裁,兼生物统计负责人 **赞助企业** **维我软件(Veeva中...
文章 发布于4年前 4886 次浏览 0 次评论

东台市人民医院

...前已成为一所集急救、医疗、教学、科研、预防、康复、管理为一体的三级甲等综合性医院。1992年被原卫生部评为首批二级甲等医院,2005年成为江苏省首批基本现代化医院,2011年成为江苏省首批公立医院改革试点医院,2012年...
机构 发布于2年前 278 次浏览

靖江市人民医院

...。机构优势1.人员配置:有专职工作人员6名从事临床试验管理工作,研究团队GCP意识强,团队协作能力强,院领导重视。2.流程高效:(1)立项速度快,立项资料随到随审。(2)接受组长单位批件后平均一周内可完成合同审查...
机构 发布于4年前 420 次浏览

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